通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判,,該藥品于2025年1月1日納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,,根據(jù)地區(qū)醫(yī)保報(bào)銷比例不同,患者實(shí)際支付費(fèi)用300-1000元/支,。經(jīng)核查購(gòu)買記錄,,2名患者自費(fèi)購(gòu)藥行為均發(fā)生在該藥品納入醫(yī)保藥品目錄前。
(三)關(guān)于臨床研究藥品來(lái)源渠道的調(diào)查處置情況
針對(duì)2名患者領(lǐng)取的臨床研究藥品標(biāo)注有“申辦方:重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院”“申辦方:重慶市中醫(yī)院”等字樣,,經(jīng)調(diào)取重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院,、重慶市中醫(yī)院倫理審查記錄,并查詢“國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)”,,該2家醫(yī)院均未開展卡度尼利單抗的相關(guān)臨床研究,。經(jīng)查,2024年5月8日,、6月19日,,康方藥業(yè)重慶銷售人員通過(guò)偽造上述2家醫(yī)院研究立項(xiàng)文件、醫(yī)院倫理審批文件等材料,,從企業(yè)套取臨床研究藥品,,并經(jīng)冷鏈配送至重慶和平新健康欣特健康管理連鎖有限公司沙坪壩藥房,、重慶關(guān)懷直達(dá)都市花園藥房有限公司、國(guó)藥控股關(guān)懷直達(dá)重慶健康管理有限公司新橋店等3家藥店,,再由李某美,、唐某蓮免費(fèi)領(lǐng)取。經(jīng)公安機(jī)關(guān)調(diào)查,,康方藥業(yè)銷售人員實(shí)施了偽造印章,、偽造醫(yī)生處方簽的行為,綜合其違法事實(shí),、產(chǎn)生的直接危害及獲利等情況,,其行為尚不構(gòu)成刑事犯罪。公安機(jī)關(guān)已對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行法制教育和批評(píng),??捣剿帢I(yè)臨床研究項(xiàng)目管理問(wèn)題線索,已移送企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門調(diào)查處置,。
上述3家藥店為與康方藥業(yè)保持合作關(guān)系,,免費(fèi)為其儲(chǔ)存發(fā)放臨床研究藥品,未收取患者費(fèi)用,。但該行為不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十條“不得放置與銷售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品”的規(guī)定,。屬地沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定,對(duì)3家藥店給予警告處罰,。