準(zhǔn)入只是第一步,,事后監(jiān)管更關(guān)系到用藥安全。國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)工作人員介紹,,將繼續(xù)堅(jiān)持對(duì)國(guó)家集采中選藥品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個(gè)“全覆蓋”,,并對(duì)價(jià)格降幅大、生產(chǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)高的藥品加大檢查和抽檢力度,,重點(diǎn)關(guān)注中選藥品原輔料,、生產(chǎn)工藝等變更情況。
為滿足患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)多元化用藥需求,,本次集采在報(bào)量和帶量方面都進(jìn)行了優(yōu)化,。第十一批集采在“按藥品通用名報(bào)量”外,增加了“按具體品牌報(bào)量”的選項(xiàng),,如醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的品牌中選,,可以直接成為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)企業(yè),目的是讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求與中選結(jié)果更好匹配,,讓臨床使用過渡更加平順,。此外,集采原則上要求報(bào)量總數(shù)不低于實(shí)際使用量的80%,,但對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映臨床需求量減少或因季節(jié)性,、流行性疾病等需求量不穩(wěn)定的,可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出說明后下調(diào)報(bào)量,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的60%至80%為約定采購(gòu)量,,剩余部分仍由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇品牌。對(duì)于抗菌藥物,、重點(diǎn)監(jiān)控藥品等特殊品種還會(huì)適當(dāng)降低帶量比例,,為臨床用藥留出更大選擇空間。
據(jù)悉,,7月16日至7月31日期間,,企業(yè)可通過國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行信息填報(bào),。多年來,藥品集采的觸角在實(shí)踐中不斷延伸,,更加關(guān)注群眾用藥的急難愁盼,,為老百姓提供一份“質(zhì)優(yōu)價(jià)宜”的用藥清單。
今年1月,,有專家認(rèn)為某些集采藥品可能存在“血壓不降、麻藥不睡,、瀉藥不瀉”的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),,有關(guān)部門派員進(jìn)行了調(diào)研
2025-02-09 21:00:35藥監(jiān)部門回應(yīng)集采藥品問題