藥監(jiān)部門回應(yīng)集采藥品問(wèn)題調(diào)研揭示真實(shí)情況

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2025-02-09 21:00:35 長(zhǎng)城網(wǎng)

今年1月,，有專家認(rèn)為某些集采藥品可能存在“血壓不降、麻藥不睡,、瀉藥不瀉”的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),，有關(guān)部門派員進(jìn)行了調(diào)研。調(diào)研人員聽(tīng)取了瑞金醫(yī)院,、仁濟(jì)醫(yī)院、中山醫(yī)院等7家醫(yī)院負(fù)責(zé)人及外科,、內(nèi)科,、麻醉科、藥劑科等科室醫(yī)護(hù)人員的意見(jiàn),，并深入相關(guān)科室提取了數(shù)據(jù)資料,。

調(diào)研人員表達(dá)了“開(kāi)門辦集采、登門聽(tīng)意見(jiàn)”的誠(chéng)意,，介紹了國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)的具體做法和強(qiáng)化集采藥品質(zhì)量監(jiān)管的措施,，以及對(duì)發(fā)現(xiàn)個(gè)別有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)中選藥品的處置情況。還介紹了80多家三級(jí)醫(yī)院開(kāi)展的覆蓋超30萬(wàn)患者的集采中選藥品真實(shí)世界研究情況,。

調(diào)研人員重點(diǎn)了解了三方面信息：臨床一線使用各類集采藥品時(shí)對(duì)藥品療效和質(zhì)量的感受,；“血壓不降、麻藥不睡,、瀉藥不瀉”等具體情況,；對(duì)完善藥品集采政策、強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管的意見(jiàn)建議,。

關(guān)于“降壓藥血壓不降”的說(shuō)法,，有人反映“氨氯地平”的仿制藥療效不如原研藥，但瑞金醫(yī)院的研究顯示,，針對(duì)原發(fā)性高血壓患者,，采用原研及仿制氨氯地平治療均能有效降低血壓水平，且安全性相當(dāng),。這一研究成果已公開(kāi)發(fā)表,。

關(guān)于“麻醉藥不睡”的說(shuō)法，接受調(diào)研的醫(yī)院麻醉科臨床醫(yī)生表示,，麻醉藥在集采前后用法用量沒(méi)有大的變化,，誘導(dǎo)劑,、鎮(zhèn)靜藥、肌松藥等各種類型的麻醉藥都沒(méi)有太大變化,。瑞金醫(yī)院對(duì)第九批集采麻醉藥“丙泊酚乳狀注射液”的使用記錄進(jìn)行回顧性比較,，結(jié)果顯示，原研藥與集采仿制藥平均麻醉藥用量無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。在未發(fā)現(xiàn)“麻藥不睡”,、人均丙泊酚總用量無(wú)差異的情況下，麻醉誘導(dǎo)期仿制藥人均用量略有增加,，需收集更多數(shù)據(jù)分析研判,。

關(guān)于“內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥在臨床使用中經(jīng)常有反映療效不佳”的說(shuō)法，用于腸道準(zhǔn)備的瀉藥主要是復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑,，此藥是第十批集采新納入的品種,，目前尚處于落地執(zhí)行前的準(zhǔn)備階段，相關(guān)醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員尚未使用“集采后的瀉藥”,。瑞金醫(yī)院及其他幾家醫(yī)院均反映,，未收到臨床一線關(guān)于“瀉藥不瀉”的相關(guān)反饋。

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