醫(yī)保藥監(jiān)部門(mén)回應(yīng)集采藥品相關(guān)問(wèn)題 調(diào)研揭示真實(shí)情況
今年1月，有專家指出某些集采藥品可能存在“血壓不降,、麻藥不睡、瀉藥不瀉”的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),。有關(guān)部門(mén)迅速派員調(diào)研了解情況。日前,，參與調(diào)研的醫(yī)保和藥監(jiān)部門(mén)有關(guān)人員就社會(huì)關(guān)心的問(wèn)題接受了采訪,。
調(diào)研人員認(rèn)真聽(tīng)取了瑞金醫(yī)院、仁濟(jì)醫(yī)院,、中山醫(yī)院等7家醫(yī)院負(fù)責(zé)人以及外科,、內(nèi)科、麻醉科,、藥劑科等科室醫(yī)護(hù)人員的意見(jiàn),，并深入相關(guān)科室提取了數(shù)據(jù)資料。調(diào)研人員向?qū)＜覀儽磉_(dá)了“開(kāi)門(mén)辦集采,、登門(mén)聽(tīng)意見(jiàn)”的誠(chéng)意,，介紹了國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)的具體做法、強(qiáng)化集采藥品質(zhì)量監(jiān)管措施及對(duì)發(fā)現(xiàn)個(gè)別有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)中選藥品的處置情況,，還介紹了80多家三級(jí)醫(yī)院開(kāi)展的覆蓋超30萬(wàn)患者的集采中選藥品真實(shí)世界研究情況,。
調(diào)研人員重點(diǎn)了解了三方面信息：臨床一線使用各類(lèi)集采藥品時(shí)對(duì)藥品療效和質(zhì)量的感受、提到的“血壓不降,、麻藥不睡,、瀉藥不瀉”具體情況以及對(duì)完善藥品集采政策和強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管的意見(jiàn)建議,。
關(guān)于“降壓藥血壓不降”的說(shuō)法，有反映“氨氯地平”的仿制藥療效不如原研藥,，起因是個(gè)別人的用藥體驗(yàn),。瑞金醫(yī)院提供了該院參與的苯磺酸氨氯地平集采中選仿制藥與原研藥對(duì)比的臨床真實(shí)世界研究成果，顯示針對(duì)原發(fā)性高血壓患者,，采用原研及仿制氨氯地平治療均能有效降低血壓水平,，且安全性相當(dāng)，這一研究成果已經(jīng)公開(kāi)發(fā)表,。
關(guān)于“麻醉藥不睡”的說(shuō)法，接受調(diào)研的醫(yī)院麻醉科臨床醫(yī)生表示,，醫(yī)院每個(gè)月平均2000多臺(tái)手術(shù),，麻醉藥在集采前后用法用量沒(méi)有大的變化，誘導(dǎo)劑,、鎮(zhèn)靜藥,、肌松藥等各種類(lèi)型的麻醉藥都沒(méi)有太大變化。當(dāng)面交流后,，瑞金醫(yī)院迅速對(duì)第九批集采麻醉藥“丙泊酚乳狀注射液”的使用記錄進(jìn)行回顧性比較,，結(jié)果顯示原研藥與集采仿制藥平均麻醉藥用量無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。單獨(dú)看麻醉誘導(dǎo)期,，集采仿制藥平均用量略有增加,，需收集更多數(shù)據(jù)分析研判。
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2025-02-09 18:02:34醫(yī)保藥監(jiān)回應(yīng)血壓不降麻藥不睡
