關(guān)于“內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥在臨床使用中經(jīng)常有反映療效不佳”的說(shuō)法，經(jīng)了解,，用于腸道準(zhǔn)備的瀉藥主要是復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑,，此藥是第十批集采新納入的品種，目前尚處于落地執(zhí)行前的準(zhǔn)備階段,。瑞金醫(yī)院及其他幾家醫(yī)院均未收到臨床一線關(guān)于“瀉藥不瀉”的反饋,。某三甲醫(yī)院結(jié)直腸外科主任表示，多年來(lái)做腸鏡準(zhǔn)備的兩種瀉藥都是國(guó)產(chǎn)藥,，沒(méi)有變化,，沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)“瀉藥不瀉”的情況。

對(duì)于臨床收集到的不良反應(yīng)個(gè)例,，7家醫(yī)院均按規(guī)定報(bào)告了藥品不良反應(yīng),，報(bào)告渠道暢通。其中部分醫(yī)院進(jìn)一步提供了詳細(xì)報(bào)告情況,，集采的仿制藥和原研藥不良反應(yīng)均未超出藥品說(shuō)明書(shū)和文獻(xiàn)報(bào)道的范圍,。

此次關(guān)于“血壓不降、麻藥不睡,、瀉藥不瀉”等說(shuō)法,，多來(lái)自他人轉(zhuǎn)述和主觀感受,。下一步，有關(guān)部門將持續(xù)關(guān)注,。一位臨床專家表示,，對(duì)制藥行業(yè)特別是對(duì)仿制藥行業(yè)不夠了解，容易產(chǎn)生“價(jià)格等于質(zhì)量”,、“降價(jià)就一定降質(zhì)”的認(rèn)識(shí)誤區(qū),。

從2015年開(kāi)始，我國(guó)推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革,，將仿制藥由原來(lái)的“仿已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”,。嚴(yán)格遴選一致性評(píng)價(jià)參比制劑，一般選擇原研藥品作為參比制劑,，所有仿制藥都以參比制劑作為對(duì)照,。我國(guó)的一致性評(píng)價(jià)方法采用了國(guó)際公認(rèn)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，采納國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）等國(guó)際通行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展仿制藥的技術(shù)審評(píng),。藥品過(guò)評(píng)上市后持續(xù)受到嚴(yán)格監(jiān)管,，要求企業(yè)嚴(yán)格按照申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)時(shí)的工藝生產(chǎn)，重大變更須重新審批,。

有人稱原研藥品全面退出中國(guó),，事實(shí)并非如此。中國(guó)是全世界最重要的原研藥市場(chǎng)之一,，也是最開(kāi)放的原研藥市場(chǎng)之一,。在2018年以來(lái)的國(guó)家醫(yī)保目錄談判中，進(jìn)口藥品有212個(gè)談判成功,，占談判西藥的近50%,。即使在競(jìng)爭(zhēng)激烈的藥品集中帶量采購(gòu)中，也有30多種原研藥中標(biāo),。藥品集采政策鼓勵(lì)原研藥與仿制藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),，即使沒(méi)有中選，原研藥也不會(huì)被禁止使用,。集采藥品的協(xié)議采購(gòu)量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告需求量的60%-80%,，醫(yī)院實(shí)際采購(gòu)量達(dá)到相應(yīng)規(guī)模即為完成采購(gòu)協(xié)議，協(xié)議之外的部分,，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇品牌,，可以選擇采購(gòu)非中選原研藥。