醫(yī)保藥監(jiān)部門回應(yīng)集采藥品相關(guān)問題調(diào)研揭示真實(shí)情況(3)

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2025-02-09 18:35:37 證券時(shí)報(bào)

中選企業(yè)反饋,，集采藥品中選價(jià)格能夠覆蓋成本，主要是因?yàn)橹羞x藥品直接進(jìn)醫(yī)院銷量有保證,，大幅節(jié)約營銷費(fèi)用,；“帶量”能夠形成規(guī)模效應(yīng)，充分利用產(chǎn)能,，降低邊際生產(chǎn)成本,；規(guī)模化穩(wěn)定生產(chǎn)環(huán)境下,，企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)線自動(dòng)化改造,，進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，并穩(wěn)定質(zhì)量,。因此,，中選企業(yè)可以在保證質(zhì)量的前提下薄利多銷。

藥品質(zhì)量安全不僅是企業(yè)的生命線,，也是監(jiān)管部門的底線,。長期以來，藥監(jiān)部門對(duì)藥品質(zhì)量尤其是對(duì)集采中選藥品質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)管,，堅(jiān)持“全覆蓋”“零容忍”,。每年對(duì)國家集采藥品實(shí)行中選企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個(gè)“全覆蓋”，目前覆蓋了已使用的國家集采所有品種和涉及的600多家藥品生產(chǎn)企業(yè),?？偟膩砜矗覈幤钒踩蝿?shì)總體穩(wěn)定,，藥品質(zhì)量持續(xù)提升,。

藥監(jiān)部門對(duì)發(fā)現(xiàn)的個(gè)別有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，無論是原研藥還是仿制藥,，都立即采取暫停生產(chǎn),、進(jìn)口、銷售等措施,，并予以嚴(yán)肅處理,、公開曝光，保障人民群眾用藥安全,。醫(yī)保部門與藥監(jiān)部門建立常態(tài)化處置機(jī)制,，保持密切聯(lián)系，對(duì)藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)的集采藥品,，醫(yī)保部門按照采購標(biāo)書約定及時(shí)取消中選資格,，確保群眾用藥安全。過去幾年,，已經(jīng)使用的前9批1600多個(gè)中選產(chǎn)品中,，共有9個(gè)藥品因質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)被取消中選資格,，其中6個(gè)是進(jìn)口藥（含3個(gè)原研藥）、3個(gè)是國產(chǎn)藥,，相關(guān)企業(yè)均受到嚴(yán)肅處理,。

仿制藥是醫(yī)藥供給的重要組成部分。根據(jù)有關(guān)報(bào)道,，仿制藥在全球大多數(shù)國家市場(chǎng)使用比例較高,，如美國仿制藥處方占比達(dá)90%、日本約80%,。網(wǎng)絡(luò)上和身邊有的群眾和專家反映的藥品療效個(gè)體感受,，需要通過科學(xué)的方法研究和闡述。例如,，已公開發(fā)布的鹽酸二甲雙胍片療效真實(shí)世界研究結(jié)果表明,，糖化血紅蛋白和空腹血糖達(dá)標(biāo)率與原研藥一致,，均為80%左右,。盡管如此，想要找出仿制藥或原研藥療效不佳的個(gè)例并不困難,。

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