集采申報期間,投標(biāo)企業(yè)要簽署質(zhì)量承諾書,,主動公開藥品一致性評價研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù),、此前接受質(zhì)量監(jiān)督檢查情況等信息。中標(biāo)后,,持續(xù)公開接受國內(nèi)外藥監(jiān)部門質(zhì)量檢查情況,,以及生產(chǎn)工藝、原輔料等變更及審批情況,。要求中選企業(yè)公開聯(lián)系人,,方便醫(yī)藥機構(gòu)、醫(yī)護人員和社會有關(guān)方面咨詢溝通,,及時回應(yīng)質(zhì)量關(guān)切,,及時整改供應(yīng)問題。鼓勵企業(yè)組織開放日活動,,公開邀請媒體,、醫(yī)護人員和群眾代表參加,在不影響生產(chǎn)安全的前提下展示中選藥品生產(chǎn)過程,,提升透明度,。
自2025年起,所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼,,做到“帶碼采購”,。醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店要依據(jù)定點協(xié)議,對相關(guān)藥品全流程采集上傳追溯碼,,醫(yī)保部門將以追溯碼信息作為支付依據(jù),,實行“帶碼結(jié)算”。同時,,醫(yī)保部門將充分發(fā)揮追溯碼的數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)優(yōu)勢,,堅決遏制藥品的回流串換,堅決打擊欺詐騙保行為,,并運用追溯信息為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供支持,。
今年1月,,有專家認(rèn)為某些集采藥品可能存在“血壓不降、麻藥不睡,、瀉藥不瀉”的質(zhì)量風(fēng)險,,有關(guān)部門派員進行了調(diào)研
2025-02-09 21:00:35藥監(jiān)部門回應(yīng)集采藥品問題近日,,醫(yī)保部門和藥監(jiān)部門的有關(guān)人員就集采藥品相關(guān)問題接受了采訪
2025-02-13 10:37:20集采藥品中選價能否覆蓋成本近日,有關(guān)集采藥品“血壓不降,、麻藥不睡,、瀉藥不瀉”的傳言引發(fā)關(guān)注。醫(yī)保和藥監(jiān)部門對此進行了回應(yīng)
2025-02-09 18:02:34醫(yī)保藥監(jiān)回應(yīng)血壓不降麻藥不睡