胡穎廉說,落實(shí)藥品上市許可持有人相關(guān)責(zé)任,,就是真正落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,,這不僅具有法律意義,,更要求企業(yè)為自己負(fù)責(zé),,保證藥品的質(zhì)量和有效性,。
強(qiáng)化藥價(jià)監(jiān)管 保障藥品供應(yīng)
藥品價(jià)格虛高和供應(yīng)短缺是藥品領(lǐng)域的突出問題,。為加強(qiáng)藥價(jià)監(jiān)管,,保障藥品供應(yīng),,修訂草案建議增加五方面規(guī)定:一是國家對藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測,,必要時(shí)開展成本價(jià)格調(diào)查,加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查,,依法查處藥品價(jià)格違法行為,,維護(hù)藥品價(jià)格秩序。二是國家實(shí)行短缺藥品預(yù)警和清單管理制度,。三是國家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),,對臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優(yōu)先審評審批。四是國務(wù)院有關(guān)部門可以對短缺藥品采取適當(dāng)?shù)纳a(chǎn),、價(jià)格干預(yù)和組織進(jìn)口等措施,,保障藥品供應(yīng)。五是藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行社會(huì)責(zé)任,,保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。
唐民皓說,,建議針對特殊病人,、特殊疾病開辟相關(guān)藥品上市的特殊通道。
宋華琳說,,修訂草案明確賦予相關(guān)行政調(diào)查權(quán),,明確藥品的制造成本,還原價(jià)格以本來面目,。對于藥品短缺現(xiàn)象,,國家要加強(qiáng)監(jiān)測,進(jìn)行必要的調(diào)配措施包括采用價(jià)格杠桿,,企業(yè)也應(yīng)該承擔(dān)相應(yīng)義務(wù),,避免因?yàn)榫让幦狈Χ<肮娊】怠?/p>
胡穎廉表示,將藥品短缺應(yīng)對機(jī)制以法律形式固定下來,,說明藥價(jià)監(jiān)管和藥品短缺問題不是偶發(fā)而具有普遍性,,這其中不僅有監(jiān)管的問題,還有產(chǎn)業(yè)政策的問題,,需要跨部門聯(lián)合解決,。