疫苗管理法在總則中明確規(guī)定“國家堅持疫苗產品的戰(zhàn)略性和公益性”,?！坝捎谝呙缁顒雍鸵呙绻ぷ鞯臉O端重要性，它的法治建設顯得十分必要,?！痹苷f，疫苗在管理上有一些特殊性,，質量要求也高,，所以專門立法也有利于增強立法的針對性、實效性和可行性,。從法律規(guī)范上講,，把分散在有關法律和行政法規(guī)中的規(guī)定整合成一部法律，有利于發(fā)揮制度頂層設計的權威性,，同時也有利于各有關主體操作,。

實行“最嚴格”監(jiān)管

疫苗是特殊藥品。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅指出,，其特殊性體現在3個方面：首先,，疫苗涉及公共安全和國家安全。其次,，疫苗是預防和控制傳染病非常有效的公共衛(wèi)生手段,。“它是預防性產品,，是供健康人群使用的,，其中的很大一部分是嬰幼兒?！苯辜t說,。再次，疫苗產品是生物制品,，生物制品在生產過程中具有復雜性,，這就意味著疫苗生產要做到安全、有效,、可控,。

在上述前提下，疫苗管理法是在藥品管理法一般原則的基礎上,，針對疫苗特點制定的一部特別法律,。該法律明確提出,，疫苗應該實行最嚴格的監(jiān)管，對疫苗的研制,、生產,、流通、預防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定,。

疫苗管理法明確了嚴格的生產準入制度,。焦紅介紹，從事疫苗生產活動,，除了要符合藥品管理法的一般要求之外,，還應該符合行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策，要具備適度規(guī)模和產能儲備,，也要具備保證生物安全的制度和設施,。生產企業(yè)的法定代表人、主要負責人應該具有良好的信用記錄,，其他關鍵崗位的人員也應該具備相應的專業(yè)背景、從業(yè)經驗,。

國家衛(wèi)生健康委員會疾病預防控制局副巡視員崔鋼表示,，在疫苗的使用環(huán)節(jié)，通俗來講就是怎樣把好的疫苗提供給群眾,，疫苗管理法有新亮點,。