疫苗管理法在總則中明確規(guī)定“國家堅(jiān)持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性”?！坝捎谝呙缁顒?dòng)和疫苗工作的極端重要性，它的法治建設(shè)顯得十分必要,?！痹苷f，疫苗在管理上有一些特殊性,，質(zhì)量要求也高,，所以專門立法也有利于增強(qiáng)立法的針對性、實(shí)效性和可行性,。從法律規(guī)范上講,，把分散在有關(guān)法律和行政法規(guī)中的規(guī)定整合成一部法律,，有利于發(fā)揮制度頂層設(shè)計(jì)的權(quán)威性，同時(shí)也有利于各有關(guān)主體操作,。

實(shí)行“最嚴(yán)格”監(jiān)管

疫苗是特殊藥品,。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅指出，其特殊性體現(xiàn)在3個(gè)方面：首先,，疫苗涉及公共安全和國家安全,。其次，疫苗是預(yù)防和控制傳染病非常有效的公共衛(wèi)生手段,?！八穷A(yù)防性產(chǎn)品，是供健康人群使用的,，其中的很大一部分是嬰幼兒,。”焦紅說,。再次,，疫苗產(chǎn)品是生物制品，生物制品在生產(chǎn)過程中具有復(fù)雜性,，這就意味著疫苗生產(chǎn)要做到安全,、有效、可控,。

在上述前提下,，疫苗管理法是在藥品管理法一般原則的基礎(chǔ)上，針對疫苗特點(diǎn)制定的一部特別法律,。該法律明確提出，疫苗應(yīng)該實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管,，對疫苗的研制,、生產(chǎn)、流通,、預(yù)防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定,。

疫苗管理法明確了嚴(yán)格的生產(chǎn)準(zhǔn)入制度。焦紅介紹,，從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),，除了要符合藥品管理法的一般要求之外，還應(yīng)該符合行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,，要具備適度規(guī)模和產(chǎn)能儲(chǔ)備,，也要具備保證生物安全的制度和設(shè)施。生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人應(yīng)該具有良好的信用記錄,，其他關(guān)鍵崗位的人員也應(yīng)該具備相應(yīng)的專業(yè)背景,、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

國家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾病預(yù)防控制局副巡視員崔鋼表示,，在疫苗的使用環(huán)節(jié),，通俗來講就是怎樣把好的疫苗提供給群眾，疫苗管理法有新亮點(diǎn),。