疫苗管理法對于接種單位設(shè)定了必要條件,,包括機構(gòu)資質(zhì)、硬件條件,、人員準(zhǔn)入條件等,,都有嚴(yán)格要求。在實施預(yù)防接種工作中,,對多年實踐積累下來的工作經(jīng)驗進行了總結(jié),,常說的“三查七對”,,就是在實施過程中醫(yī)務(wù)人員要檢查了解受種者的相關(guān)情況,以及疫苗的有效期,、疫苗的劑量,、通過什么途徑接種,等等,,通過法律來規(guī)范操作?!耙环矫媸狗?wù)更加規(guī)范,,另一方面讓老百姓更加放心?!贝掬撜f,。
犯罪從重追究刑責(zé)
一旦出現(xiàn)疫苗違法行為,該如何懲處,?對此,,疫苗管理法作出了“最嚴(yán)格”規(guī)定。
焦紅表示,,疫苗管理法對生產(chǎn)銷售假劣疫苗的,,申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)的,以及違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為,,設(shè)置了遠(yuǎn)比一般藥品高的處罰,;并且明確要嚴(yán)格處罰到人,對違法單位的法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員、關(guān)鍵崗位工作人員以及其他責(zé)任人員,,要給予嚴(yán)厲的資格罰,、財產(chǎn)罰和自由罰。
“法律嚴(yán)厲打擊疫苗違法行為,。對構(gòu)成犯罪的依法從重追究刑事責(zé)任,,這在以前的法律中,沒有在法律責(zé)任第一條中出現(xiàn)過,。這次疫苗管理法在第一條就進行了規(guī)定,,非常鮮明地體現(xiàn)了最嚴(yán)格的原則?!痹苷f,。此外,法律還強化了信用懲戒,。建立信用記錄制度,,對嚴(yán)重的行為要納入全國信用信息共享平臺,,按照規(guī)定公示疫苗上市許可持有人及相關(guān)人員的嚴(yán)重失信信息,實施聯(lián)合懲戒,。
值得注意的還有,,此次疫苗管理法對異常反應(yīng)監(jiān)測和處理專門作出了規(guī)定。疫苗的異常反應(yīng),,即通常所說的藥品不良反應(yīng),,是由疫苗的生物特性決定的。崔鋼介紹,,接種疫苗以后出現(xiàn)異常反應(yīng),,發(fā)生率是非常低的,。我國目前已經(jīng)建立了疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),。如果發(fā)現(xiàn)可能認(rèn)為比較嚴(yán)重的疑似異常反應(yīng),,受種者要及時就診。接到就診者,,接種單位,、醫(yī)療機構(gòu)要及時向所在地疾控機構(gòu)報告。疾控機構(gòu)要組織開展調(diào)查診斷,。通過調(diào)查認(rèn)為屬于異常反應(yīng)的,,要把結(jié)果及時告訴受種者或者其監(jiān)護人,并啟動補償工作,。