疫苗管理法對于接種單位設(shè)定了必要條件,,包括機構(gòu)資質(zhì),、硬件條件、人員準(zhǔn)入條件等,都有嚴(yán)格要求,。在實施預(yù)防接種工作中,,對多年實踐積累下來的工作經(jīng)驗進行了總結(jié),常說的“三查七對”,,就是在實施過程中醫(yī)務(wù)人員要檢查了解受種者的相關(guān)情況,,以及疫苗的有效期、疫苗的劑量,、通過什么途徑接種,,等等,通過法律來規(guī)范操作,?!耙环矫媸狗?wù)更加規(guī)范,另一方面讓老百姓更加放心,?!贝掬撜f。
犯罪從重追究刑責(zé)
一旦出現(xiàn)疫苗違法行為,,該如何懲處,?對此,疫苗管理法作出了“最嚴(yán)格”規(guī)定,。
焦紅表示,,疫苗管理法對生產(chǎn)銷售假劣疫苗的,申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)的,,以及違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為,,設(shè)置了遠(yuǎn)比一般藥品高的處罰;并且明確要嚴(yán)格處罰到人,,對違法單位的法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員,、關(guān)鍵崗位工作人員以及其他責(zé)任人員,,要給予嚴(yán)厲的資格罰、財產(chǎn)罰和自由罰,。
“法律嚴(yán)厲打擊疫苗違法行為,。對構(gòu)成犯罪的依法從重追究刑事責(zé)任,這在以前的法律中,,沒有在法律責(zé)任第一條中出現(xiàn)過,。這次疫苗管理法在第一條就進行了規(guī)定,非常鮮明地體現(xiàn)了最嚴(yán)格的原則,?!痹苷f,。此外,法律還強化了信用懲戒,。建立信用記錄制度,,對嚴(yán)重的行為要納入全國信用信息共享平臺,按照規(guī)定公示疫苗上市許可持有人及相關(guān)人員的嚴(yán)重失信信息,,實施聯(lián)合懲戒,。
值得注意的還有,此次疫苗管理法對異常反應(yīng)監(jiān)測和處理專門作出了規(guī)定,。疫苗的異常反應(yīng),,即通常所說的藥品不良反應(yīng),是由疫苗的生物特性決定的,。崔鋼介紹,,接種疫苗以后出現(xiàn)異常反應(yīng),發(fā)生率是非常低的,。我國目前已經(jīng)建立了疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),。如果發(fā)現(xiàn)可能認(rèn)為比較嚴(yán)重的疑似異常反應(yīng),受種者要及時就診,。接到就診者,,接種單位、醫(yī)療機構(gòu)要及時向所在地疾控機構(gòu)報告,。疾控機構(gòu)要組織開展調(diào)查診斷,。通過調(diào)查認(rèn)為屬于異常反應(yīng)的,要把結(jié)果及時告訴受種者或者其監(jiān)護人,,并啟動補償工作,。