美國食品藥品監(jiān)督管理局召回了超過23.3萬瓶抗抑郁藥,因為這些藥物可能含有致癌風險的化學物質,。12月13日,,F(xiàn)DA將新澤西州公司Rising Pharmaceuticals銷售的度洛西汀膠囊列為二級風險,這是第二高的風險等級,,可能導致暫時性或可通過醫(yī)療手段逆轉的不良健康后果,。
FDA指出,這些瓶裝藥物中含有超出建議限值的亞硝胺雜質,,即N-亞硝基度洛西汀,。Rising Pharmaceuticals已于11月19日自愿發(fā)起召回,但未立即回應媒體的置評請求,。
FDA表示,,長期接觸超出可接受水平的亞硝胺雜質可能會增加癌癥風險。不過,,F(xiàn)DA也澄清,,如果某人每天服用含有不超過可接受日攝入限量的亞硝胺的藥物,持續(xù)70年,,預期不會增加患癌風險,。
美國食品藥品管理局(FDA)批準了首個用于治療低血糖的GLP-1仿制藥,該藥物適用于改善糖尿病患者的血糖控制,。此次批準的仿制藥是首個提及VICTOZA的產品
2024-12-24 12:43:15FDA批準首個低血糖仿制藥