FDA召回23.3萬瓶抗抑郁藥 含致癌風險雜質(zhì)
美國食品藥品監(jiān)督管理局召回了超過23.3萬瓶抗抑郁藥，因為這些藥物可能含有致癌風險的化學物質(zhì),。12月13日,，F(xiàn)DA將新澤西州公司Rising Pharmaceuticals銷售的度洛西汀膠囊列為二級風險,，這是第二高的風險等級,，可能導(dǎo)致暫時性或可通過醫(yī)療手段逆轉(zhuǎn)的不良健康后果,。
FDA指出，這些瓶裝藥物中含有超出建議限值的亞硝胺雜質(zhì),，即N-亞硝基度洛西汀,。Rising Pharmaceuticals已于11月19日自愿發(fā)起召回，但未立即回應(yīng)媒體的置評請求,。
FDA表示,，長期接觸超出可接受水平的亞硝胺雜質(zhì)可能會增加癌癥風險,。不過,，F(xiàn)DA也澄清，如果某人每天服用含有不超過可接受日攝入限量的亞硝胺的藥物，持續(xù)70年,，預(yù)期不會增加患癌風險,。
(責任編輯：張蕾)
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