FDA召回23.3萬瓶抗抑郁藥 含致癌風(fēng)險(xiǎn)雜質(zhì)
美國食品藥品監(jiān)督管理局召回了超過23.3萬瓶抗抑郁藥,，因?yàn)檫@些藥物可能含有致癌風(fēng)險(xiǎn)的化學(xué)物質(zhì),。12月13日,，F(xiàn)DA將新澤西州公司Rising Pharmaceuticals銷售的度洛西汀膠囊列為二級風(fēng)險(xiǎn),，這是第二高的風(fēng)險(xiǎn)等級,，可能導(dǎo)致暫時(shí)性或可通過醫(yī)療手段逆轉(zhuǎn)的不良健康后果,。
FDA指出,，這些瓶裝藥物中含有超出建議限值的亞硝胺雜質(zhì),，即N-亞硝基度洛西汀,。Rising Pharmaceuticals已于11月19日自愿發(fā)起召回,，但未立即回應(yīng)媒體的置評請求。
FDA表示，長期接觸超出可接受水平的亞硝胺雜質(zhì)可能會增加癌癥風(fēng)險(xiǎn),。不過,，F(xiàn)DA也澄清，如果某人每天服用含有不超過可接受日攝入限量的亞硝胺的藥物,，持續(xù)70年,，預(yù)期不會增加患癌風(fēng)險(xiǎn)。
(責(zé)任編輯：張蕾)
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