1月2日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,,吉利德申報(bào)的5.1類新藥來那帕韋片和來那帕韋注射液已獲得批準(zhǔn),,用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療當(dāng)前方案無法達(dá)到病毒學(xué)抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者,。在國(guó)內(nèi)獲批之前,,來那帕韋已在歐盟和美國(guó)獲批,用于治療既往接受過多種治療方案的多重耐藥的1型人類免疫缺陷病毒成人感染者,。目前,,吉利德尚未公布來那帕韋的商業(yè)化上市計(jì)劃及定價(jià)。
2024年6月20日,,吉利德發(fā)布公告稱,,來那帕韋在女性艾滋病暴露前預(yù)防第三期臨床試驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)100%有效。在參與試驗(yàn)的2134名女性中,,無一感染艾滋病,。這是全球首次艾滋病預(yù)防藥物在第三期臨床中實(shí)現(xiàn)100%有效。
中國(guó)首款專為治療漸凍癥設(shè)計(jì)的精準(zhǔn)醫(yī)療藥品已獲得上市許可
2024-10-11 09:59:00國(guó)內(nèi)首款漸凍癥精準(zhǔn)治療藥獲批上市