1月2日,,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,,吉利德申報(bào)的5.1類新藥來那帕韋片和來那帕韋注射液已獲得批準(zhǔn),,用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,,治療當(dāng)前方案無法達(dá)到病毒學(xué)抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。在國內(nèi)獲批之前,,來那帕韋已在歐盟和美國獲批,,用于治療既往接受過多種治療方案的多重耐藥的1型人類免疫缺陷病毒成人感染者,。目前,,吉利德尚未公布來那帕韋的商業(yè)化上市計(jì)劃及定價(jià),。
2024年6月20日,吉利德發(fā)布公告稱,,來那帕韋在女性艾滋病暴露前預(yù)防第三期臨床試驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)100%有效,。在參與試驗(yàn)的2134名女性中,無一感染艾滋病,。這是全球首次艾滋病預(yù)防藥物在第三期臨床中實(shí)現(xiàn)100%有效,。
中國首款專為治療漸凍癥設(shè)計(jì)的精準(zhǔn)醫(yī)療藥品已獲得上市許可
2024-10-11 09:59:00國內(nèi)首款漸凍癥精準(zhǔn)治療藥獲批上市