國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，對(duì)藥物療效進(jìn)行科學(xué)公正準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)需要系統(tǒng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ê瓦^程,。以降糖藥鹽酸二甲雙胍片為例,，根據(jù)已經(jīng)公開發(fā)布的真實(shí)世界研究結(jié)果,，不論使用原研藥還是仿制藥,，均有20%左右的患者療效不佳,，患者需采用其他治療手段或其他作用機(jī)制的藥物,。從20%的療效不佳患者中選取個(gè)案來(lái)“證明”仿制藥療效不佳或原研藥療效不佳，都是不準(zhǔn)確不科學(xué)的,。

中國(guó)是全世界最重要的原研藥市場(chǎng)之一,。2018年以來(lái)的國(guó)家醫(yī)保目錄談判中，進(jìn)口藥品有212個(gè)談判成功,，占談判西藥的近50%,。即使在競(jìng)爭(zhēng)激烈的藥品集中帶量采購(gòu)中,，也有30多種原研藥中標(biāo),。集采藥品的協(xié)議采購(gòu)量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告需求量的60%至80%，醫(yī)院實(shí)際采購(gòu)量達(dá)到相應(yīng)規(guī)模即為完成采購(gòu)協(xié)議,，協(xié)議之外的部分,，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇品牌，可以選擇采購(gòu)非中選原研藥,。

瑞金醫(yī)院向國(guó)家醫(yī)保局提供的數(shù)據(jù)顯示,，該院在引入24種集采降壓藥的同時(shí)，保留相對(duì)應(yīng)的18個(gè)原研品種降壓藥,；抗細(xì)菌藥方面,，引入48個(gè)集采品種，保留相應(yīng)的21個(gè)品種原研藥,；麻醉藥和肌松藥中,，在引入6個(gè)集采品種的同時(shí)，保留4個(gè)相應(yīng)品種的原研藥,。部分藥品的原研藥實(shí)際上從未進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),。

有關(guān)部門表示，將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的藥品和企業(yè)及時(shí)處置,，并依法公開監(jiān)管信息；持續(xù)鼓勵(lì)臨床一線醫(yī)生用好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息平臺(tái),，積極反饋藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)線索,；持續(xù)鼓勵(lì)支持臨床醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮專業(yè)特長(zhǎng)、發(fā)揚(yáng)專業(yè)精神,，科學(xué)規(guī)范開展臨床研究,。

在進(jìn)一步完善集采政策方面，國(guó)家醫(yī)保局表示,，將廣泛了解藥品接受日常監(jiān)管情況,，把存在較高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品排除在集采之外,；對(duì)于預(yù)計(jì)投標(biāo)企業(yè)數(shù)量超過一定規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)比較激烈的品種,，提前進(jìn)行強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)警,，提示企業(yè)慎重決策，科學(xué)投標(biāo),，理性報(bào)價(jià),；對(duì)偏離度高的最低報(bào)價(jià)予以重點(diǎn)關(guān)注，并請(qǐng)企業(yè)及時(shí)公開回應(yīng)有關(guān)關(guān)切,。此外,，集采申報(bào)期間，投標(biāo)企業(yè)要簽署質(zhì)量承諾書,，主動(dòng)公開藥品一致性評(píng)價(jià)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù),、此前接受質(zhì)量監(jiān)督檢查情況等信息。中標(biāo)后,，持續(xù)公開接受國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)部門質(zhì)量檢查情況,，以及生產(chǎn)工藝、原輔料等變更及審批情況,。自2025年起,，所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼，為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供支持,。