代表建言藥品說明書改大字號呼吁適老化改革

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2025-03-03 17:19:11 百家號

藥品說明書字太小、內容過于專業(yè),，導致老年人看不懂,、看不清的問題已經(jīng)存在多年。全國兩會召開前夕,，全國人大代表戴茵擬向大會遞交《關于進一步深化藥品說明書適老化改革的建議》,。

戴茵在建議中呼吁修訂《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,，制定詳細的實施細則，包括說明書的字號大小,、語言表述,、排版格式等，為企業(yè)提供明確的操作指南,，切實讓老年人能夠無障礙地閱讀藥品說明書,。

對于如何讓老年人無障礙地閱讀藥品說明書,，戴茵已連續(xù)三年向大會遞交相關建議。前兩年的建議已被國家藥監(jiān)局列為重點建議,。2023年6月,，該局發(fā)布適老化試點方案征求意見稿；同年10月,，出臺改革試點工作方案,。截至2025年2月，全國已有1543個藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作,，涉及21個?。ㄊ校?43個藥品上市許可持有人,。但相比于可上市銷售的約10萬種藥品總量,，參與試點的數(shù)量仍然很少。

藥品說明書字太小,、內容過于專業(yè),，讓老年人感到無助。根據(jù)戴茵參與的一項專題調查,，在受訪老年人中,，約84%的老人認為“字號太小，看不清”,，另有58%的老人認為“專業(yè)性太強,，看不懂”。調研中的不少個案也顯示,，許多老年人因看不清,、看不懂藥品說明書而長期給藥廠打電話咨詢如何服藥,。例如,，湖南瀏陽一名83歲的老人表示，由于適老化改革試點覆蓋范圍小,，他并未在生活中體會到適老版藥品說明書的好處,。長沙一名74歲的老人也提到，自己每天需服用多種藥物,，最需要的是說明書上劑量,、禁忌等關鍵信息簡明呈現(xiàn)，但冗長的專業(yè)論述讓他完全看不懂,。

2006年,，我國食藥監(jiān)局頒發(fā)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，其中并未涉及說明書字號大小,。直到2023年9月1日正式施行的《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設法》中,，明確規(guī)定要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營者提供語音,、大字、盲文,、電子等無障礙格式版本的標簽,、說明書。然而,，僅有這份法律并不足夠,。目前方案僅為試點，缺乏法律約束力,，企業(yè)心存猶疑,，改革推進緩慢。此外,，藥品說明書適老化改革尚未形成全國統(tǒng)一的標準版本,，導致企業(yè)參與的積極性不足。

針對以上問題,，戴茵在建議中提出以下幾點：全面鋪開適老化改革,，通過資金支持讓更多企業(yè)參與；修訂《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,，明確適老化,、無障礙化要求，并制定詳細的實施細則,；建立全國統(tǒng)一的電子信息平臺,，實現(xiàn)醫(yī)藥管理部門、藥企,、醫(yī)院,、藥店、患者的數(shù)字化需求,；加強宣傳力度,，建立健全監(jiān)督機制，確保改革措施落到實處,。

(責任編輯：張佳鑫 0764)

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