藥品說明書字太小,、內(nèi)容過于專業(yè),,導(dǎo)致老年人看不懂、看不清的問題已經(jīng)存在多年,。全國兩會召開前夕,,全國人大代表戴茵擬向大會遞交《關(guān)于進一步深化藥品說明書適老化改革的建議》。
戴茵在建議中呼吁修訂《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,,制定詳細的實施細則,,包括說明書的字號大小、語言表述,、排版格式等,,為企業(yè)提供明確的操作指南,切實讓老年人能夠無障礙地閱讀藥品說明書,。
對于如何讓老年人無障礙地閱讀藥品說明書,,戴茵已連續(xù)三年向大會遞交相關(guān)建議。前兩年的建議已被國家藥監(jiān)局列為重點建議,。2023年6月,,該局發(fā)布適老化試點方案征求意見稿;同年10月,,出臺改革試點工作方案,。截至2025年2月,全國已有1543個藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作,,涉及21個?。ㄊ校?43個藥品上市許可持有人。但相比于可上市銷售的約10萬種藥品總量,,參與試點的數(shù)量仍然很少,。
藥品說明書字太小、內(nèi)容過于專業(yè),,讓老年人感到無助,。根據(jù)戴茵參與的一項專題調(diào)查,在受訪老年人中,,約84%的老人認為“字號太小,,看不清”,另有58%的老人認為“專業(yè)性太強,,看不懂”,。調(diào)研中的不少個案也顯示,許多老年人因看不清,、看不懂藥品說明書而長期給藥廠打電話咨詢?nèi)绾畏?。例如,湖南瀏陽一名83歲的老人表示,,由于適老化改革試點覆蓋范圍小,,他并未在生活中體會到適老版藥品說明書的好處。長沙一名74歲的老人也提到,,自己每天需服用多種藥物,,最需要的是說明書上劑量、禁忌等關(guān)鍵信息簡明呈現(xiàn),,但冗長的專業(yè)論述讓他完全看不懂,。
2006年,我國食藥監(jiān)局頒發(fā)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,,其中并未涉及說明書字號大小,。直到2023年9月1日正式施行的《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設(shè)法》中,明確規(guī)定要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營者提供語音,、大字,、盲文、電子等無障礙格式版本的標簽,、說明書,。然而,僅有這份法律并不足夠,。目前方案僅為試點,,缺乏法律約束力,企業(yè)心存猶疑,,改革推進緩慢,。此外,,藥品說明書適老化改革尚未形成全國統(tǒng)一的標準版本,導(dǎo)致企業(yè)參與的積極性不足,。
針對以上問題,,戴茵在建議中提出以下幾點:全面鋪開適老化改革,,通過資金支持讓更多企業(yè)參與,;修訂《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,明確適老化,、無障礙化要求,,并制定詳細的實施細則;建立全國統(tǒng)一的電子信息平臺,,實現(xiàn)醫(yī)藥管理部門,、藥企、醫(yī)院,、藥店、患者的數(shù)字化需求,;加強宣傳力度,,建立健全監(jiān)督機制,確保改革措施落到實處,。