原標(biāo)題：國家藥監(jiān)局：醫(yī)藥代表備案管理辦法二次征求意見，這些內(nèi)容有重大修改……

6月5日，備受業(yè)界矚目的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（征求意見稿）（以下簡稱《征求意見稿》）再次公開征求意見,?！墩髑笠庖姼濉饭灿?8條，征求意見截止時間為6月19日,。

《征求意見稿》全面貫徹落實新修訂《藥品管理法》,，貫徹藥品上市許可持有人對藥品承擔(dān)全生命周期管理責(zé)任理念。與上一稿征求意見稿相比,，《征求意見稿》對醫(yī)藥代表的專業(yè)學(xué)歷未再提出具體要求,，而是由藥品上市許可持有人對醫(yī)藥代表能力進(jìn)行把關(guān)；并明確由藥品上市許可持有人對醫(yī)藥代表的行為進(jìn)行約束,、糾正和規(guī)范,。

《征求意見稿》延續(xù)讓醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)本位的初衷，還充分貫徹落實國務(wù)院放管服改革要求,，簡化備案要求,，充分發(fā)揮社會共治合力。

醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)推廣本位

《征求意見稿》明確醫(yī)藥代表概念,，是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品信息傳遞,、溝通、反饋的專業(yè)人員,，其主要職責(zé)包括：學(xué)術(shù)推廣,，技術(shù)咨詢，協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理用藥,，收集,、反饋藥品臨床試驗情況和藥品不良信息。

《征求意見稿》還列出了醫(yī)藥代表開展學(xué)術(shù)推廣的五種形式,，包括在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)面與醫(yī)務(wù)人員溝通,，舉辦學(xué)會會議、講座,，提供學(xué)術(shù)資料等,。并明確提出醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，收款和處理購銷票據(jù),，不得參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量等,。

醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)本位是兩次征求意見稿的共同特點。有業(yè)內(nèi)人士告訴記者,，自上世紀(jì)80年代以來,，外企設(shè)立的醫(yī)藥代表逐漸在國內(nèi)推廣，醫(yī)藥代表也逐漸從最初的學(xué)術(shù)推廣本位擴(kuò)大到產(chǎn)品銷售。