原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局：醫(yī)藥代表備案管理辦法二次征求意見(jiàn)，這些內(nèi)容有重大修改……

6月5日,，備受業(yè)界矚目的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》）再次公開(kāi)征求意見(jiàn)?！墩髑笠庖?jiàn)稿》共有18條,，征求意見(jiàn)截止時(shí)間為6月19日。

《征求意見(jiàn)稿》全面貫徹落實(shí)新修訂《藥品管理法》,，貫徹藥品上市許可持有人對(duì)藥品承擔(dān)全生命周期管理責(zé)任理念,。與上一稿征求意見(jiàn)稿相比，《征求意見(jiàn)稿》對(duì)醫(yī)藥代表的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷未再提出具體要求,，而是由藥品上市許可持有人對(duì)醫(yī)藥代表能力進(jìn)行把關(guān),；并明確由藥品上市許可持有人對(duì)醫(yī)藥代表的行為進(jìn)行約束、糾正和規(guī)范,。

《征求意見(jiàn)稿》延續(xù)讓醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)本位的初衷,，還充分貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院放管服改革要求，簡(jiǎn)化備案要求，充分發(fā)揮社會(huì)共治合力,。

醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)推廣本位

《征求意見(jiàn)稿》明確醫(yī)藥代表概念,，是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通,、反饋的專(zhuān)業(yè)人員，其主要職責(zé)包括：學(xué)術(shù)推廣,，技術(shù)咨詢(xún),，協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理用藥，收集,、反饋藥品臨床試驗(yàn)情況和藥品不良信息,。

《征求意見(jiàn)稿》還列出了醫(yī)藥代表開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣的五種形式，包括在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)面與醫(yī)務(wù)人員溝通,，舉辦學(xué)會(huì)會(huì)議,、講座，提供學(xué)術(shù)資料等,。并明確提出醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù),，收款和處理購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)，不得參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數(shù)量等,。

醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)本位是兩次征求意見(jiàn)稿的共同特點(diǎn),。有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，自上世紀(jì)80年代以來(lái),，外企設(shè)立的醫(yī)藥代表逐漸在國(guó)內(nèi)推廣,，醫(yī)藥代表也逐漸從最初的學(xué)術(shù)推廣本位擴(kuò)大到產(chǎn)品銷(xiāo)售。