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醫(yī)藥代表備案管理辦法二次征求意見(jiàn) 內(nèi)容有重大修改(2)

醫(yī)藥代表備案管理辦法二次征求意見(jiàn) 內(nèi)容有重大修改(2)
2020-06-06 00:31:34 央視

呼吁醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)本位成為各方共識(shí),。早在2015年,醫(yī)藥代表職業(yè)便被首次列入《中華人民共和國(guó)職業(yè)分類(lèi)大典》,,并規(guī)定了其學(xué)術(shù)推廣的工作內(nèi)容,。2017年,中共中央辦公廳,、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》明確提出要規(guī)范藥品學(xué)術(shù)推廣行為,,醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)藥品學(xué)術(shù)推廣。醫(yī)藥代表不是銷(xiāo)售人員,,不應(yīng)承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù),。

無(wú)獨(dú)有偶,同年發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用若干政策的意見(jiàn)》也明確,,藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理,,醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)。

新修訂《藥品管理法》也明確提出,,禁止藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中給予,、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益,。讓醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)本位勢(shì)在必行。

持有人承擔(dān)醫(yī)藥代表主要管理責(zé)任

針對(duì)醫(yī)藥代表管理,,《征求意見(jiàn)稿》明確提出,,醫(yī)藥代表是代表藥品上市許可持有人從事學(xué)術(shù)推廣行為的人員,由藥品上市許可持有人承擔(dān)管理責(zé)任,。

一方面,,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與醫(yī)藥代表簽訂勞動(dòng)合同或者授權(quán)書(shū),應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)藥代表設(shè)定學(xué)歷及工作經(jīng)驗(yàn)要求,,并進(jìn)行崗前培訓(xùn),,設(shè)定崗位能力要求和培訓(xùn)科目。

另一方面,,《征求意見(jiàn)稿》指出,,對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)施備案管理,并明確藥品上市許可持有人是備案的主體,,并負(fù)責(zé)信息維護(hù),、更新。

《征求意見(jiàn)稿》還指出,,藥品上市許可持有人不得鼓勵(lì),、暗示醫(yī)藥代表從事違法違規(guī)活動(dòng),,不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷(xiāo)售任務(wù)等。如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表違規(guī),,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正,;情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)暫停授權(quán)其開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),,對(duì)其開(kāi)展崗位培訓(xùn),。

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