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中辦國辦:加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理(9)

中辦國辦:加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理(9)
2017-10-09 07:16:53 央廣網(wǎng)

(三十二)建設(shè)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍。依托現(xiàn)有資源加快檢查員隊(duì)伍建設(shè),,形成以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充的職業(yè)化檢查員隊(duì)伍,。實(shí)施檢查員分級管理制度,,強(qiáng)化檢查員培訓(xùn),,加強(qiáng)檢查裝備配備,提升檢查能力和水平,。

(三十三)加強(qiáng)國際合作。深化多雙邊藥品醫(yī)療器械監(jiān)管政策與技術(shù)交流,,積極參與國際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定修訂,,推動(dòng)逐步實(shí)現(xiàn)審評、檢查,、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果國際共享,。

六、加強(qiáng)組織實(shí)施

(三十四)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),。各地區(qū)各有關(guān)部門要充分認(rèn)識深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要意義,,高度重視藥品醫(yī)療器械審評審批改革和創(chuàng)新工作,將其作為建設(shè)創(chuàng)新型國家,、促進(jìn)高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容予以支持,,加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),細(xì)化實(shí)施方案,,健全工作機(jī)制,,切實(shí)抓好任務(wù)落實(shí)。堅(jiān)持運(yùn)用法治思維和法治方式推進(jìn)改革,,不斷完善相關(guān)法律法規(guī)和制度體系,,改革措施涉及法律修改或需要取得相應(yīng)授權(quán)的,按程序提請修改法律或由立法機(jī)關(guān)授權(quán)后實(shí)施,。

(三十五)強(qiáng)化協(xié)作配合,。充分發(fā)揮藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會(huì)議制度的作用,及時(shí)研究解決改革中遇到的矛盾和問題,。國家食品藥品監(jiān)管部門要發(fā)揮好牽頭作用,,抓好改革具體實(shí)施,協(xié)調(diào)推進(jìn)任務(wù)落實(shí),。各相關(guān)部門要依法履職,,分工協(xié)作,形成改革合力,。發(fā)展改革部門要支持醫(yī)藥高科技產(chǎn)品的發(fā)展,,將臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)發(fā)展的重要內(nèi)容??萍疾块T要加強(qiáng)醫(yī)藥科技發(fā)展規(guī)劃和指導(dǎo),,抓好新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)相關(guān)科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金)的實(shí)施,。工業(yè)和信息化部門要加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和指導(dǎo),,強(qiáng)化臨床用藥生產(chǎn)保障,。財(cái)政部門要做好藥品醫(yī)療器械審評審批、檢查檢驗(yàn)所需經(jīng)費(fèi)保障,。人力資源社會(huì)保障部門要做好醫(yī)療保險(xiǎn)政策支持新藥發(fā)展相關(guān)工作,。衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)對臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)的指導(dǎo),加強(qiáng)倫理委員會(huì)管理和臨床試驗(yàn)研究者培訓(xùn),。知識產(chǎn)權(quán)部門要做好與專利有關(guān)的藥品醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,。中醫(yī)藥管理部門要做好中醫(yī)藥創(chuàng)新工作。

(三十六)做好宣傳解釋,。正面宣傳鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要意義,,加強(qiáng)審評審批制度改革重要政策、重大措施解讀,,及時(shí)解答社會(huì)各界關(guān)注的熱點(diǎn)問題,,主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,合理引導(dǎo)各方預(yù)期,,營造改革實(shí)施的良好輿論氛圍,。

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