（十九）促進藥品仿制生產。堅持鼓勵創(chuàng)新與促進藥品仿制生產,、降低用藥負擔并重,，定期發(fā)布專利權到期、終止,、無效且尚無仿制申請的藥品清單,，引導仿制藥研發(fā)生產，提高公眾用藥可及性,。完善相關研究和評價技術指導原則,，支持生物類似藥、具有臨床價值的藥械組合產品的仿制,。加快推進仿制藥質量和療效一致性評價,。

（二十）發(fā)揮企業(yè)的創(chuàng)新主體作用,。鼓勵藥品醫(yī)療器械企業(yè)增加研發(fā)投入，加強新產品研發(fā)和已上市產品的繼續(xù)研究,，持續(xù)完善生產工藝,。允許科研機構和科研人員在承擔相關法律責任的前提下申報臨床試驗。使用國家財政撥款開展新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)及相關技術研究并作為職務科技成果轉化的,，單位可以規(guī)定或與科研人員約定獎勵和報酬的方式,、數(shù)額和時限，調動科研人員參與的積極性,，促進科技成果轉移轉化,。

（二十一）支持新藥臨床應用。完善醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調整機制,，探索建立醫(yī)療保險藥品支付標準談判機制,，及時按規(guī)定將新藥納入基本醫(yī)療保險支付范圍，支持新藥研發(fā),。各地可根據(jù)疾病防治需要,，及時將新藥納入公立醫(yī)院藥品集中采購范圍。鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用療效明確,、價格合理的新藥,。

四、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理

（二十二）推動上市許可持有人制度全面實施,。及時總結藥品上市許可持有人制度試點經驗,，推動修訂藥品管理法，力爭早日在全國推開,。允許醫(yī)療器械研發(fā)機構和科研人員申請醫(yī)療器械上市許可,。

（二十三）落實上市許可持有人法律責任。藥品上市許可持有人須對藥品臨床前研究,、臨床試驗,、生產制造、銷售配送,、不良反應報告等承擔全部法律責任,，確保提交的研究資料和臨床試驗數(shù)據(jù)真實、完整,、可追溯,，確保生產工藝與批準工藝一致且生產過程持續(xù)合規(guī)，確保銷售的各批次藥品與申報樣品質量一致,，確保對上市藥品進行持續(xù)研究,，及時報告發(fā)生的不良反應，評估風險情況，并提出改進措施,。