（十四）建立專(zhuān)利強(qiáng)制許可藥品優(yōu)先審評(píng)審批制度,。在公共健康受到重大威脅情況下，對(duì)取得實(shí)施強(qiáng)制許可的藥品注冊(cè)申請(qǐng),，予以優(yōu)先審評(píng)審批,。公共健康受到重大威脅的情形和啟動(dòng)強(qiáng)制許可的程序，由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同有關(guān)部門(mén)規(guī)定,。

三,、促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展

（十五）建立上市藥品目錄集。新批準(zhǔn)上市或通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,，載入中國(guó)上市藥品目錄集,，注明創(chuàng)新藥、改良型新藥及與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥等屬性,，以及有效成份,、劑型、規(guī)格,、上市許可持有人,、取得的專(zhuān)利權(quán),、試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)期等信息。

（十六）探索建立藥品專(zhuān)利鏈接制度,。為保護(hù)專(zhuān)利權(quán)人合法權(quán)益,，降低仿制藥專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，鼓勵(lì)仿制藥發(fā)展,，探索建立藥品審評(píng)審批與藥品專(zhuān)利鏈接制度,。藥品注冊(cè)申請(qǐng)人提交注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)說(shuō)明涉及的相關(guān)專(zhuān)利及其權(quán)屬狀態(tài),，并在規(guī)定期限內(nèi)告知相關(guān)藥品專(zhuān)利權(quán)人,。專(zhuān)利權(quán)存在糾紛的，當(dāng)事人可以向法院起訴,，期間不停止藥品技術(shù)審評(píng),。對(duì)通過(guò)技術(shù)審評(píng)的藥品，食品藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)法院生效判決,、裁定或調(diào)解書(shū)作出是否批準(zhǔn)上市的決定,；超過(guò)一定期限未取得生效判決、裁定或調(diào)解書(shū)的,，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可批準(zhǔn)上市,。

（十七）開(kāi)展藥品專(zhuān)利期限補(bǔ)償制度試點(diǎn)。選擇部分新藥開(kāi)展試點(diǎn),，對(duì)因臨床試驗(yàn)和審評(píng)審批延誤上市的時(shí)間,，給予適當(dāng)專(zhuān)利期限補(bǔ)償。

（十八）完善和落實(shí)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度,。藥品注冊(cè)申請(qǐng)人在提交注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),，可同時(shí)提交試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)申請(qǐng)。對(duì)創(chuàng)新藥,、罕見(jiàn)病治療藥品,、兒童專(zhuān)用藥、創(chuàng)新治療用生物制品以及挑戰(zhàn)專(zhuān)利成功藥品注冊(cè)申請(qǐng)人提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù),，給予一定的數(shù)據(jù)保護(hù)期,。數(shù)據(jù)保護(hù)期自藥品批準(zhǔn)上市之日起計(jì)算。數(shù)據(jù)保護(hù)期內(nèi),，不批準(zhǔn)其他申請(qǐng)人同品種上市申請(qǐng),，申請(qǐng)人自行取得的數(shù)據(jù)或獲得上市許可的申請(qǐng)人同意的除外。