答：原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局接到中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）報(bào)告,，在藥品抽樣檢驗(yàn)中檢出長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱武漢生物公司）生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。

原食藥監(jiān)總局會(huì)同原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委立即組織專家研判,，向有關(guān)省市發(fā)出通知,，要求各地做好不合格疫苗處置工作。一是責(zé)令企業(yè)查明流向,。經(jīng)查,，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心,；武漢生物公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)400520支,，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。二是立即停止使用不合格產(chǎn)品,。三是責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告2批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果,，對(duì)留樣重新檢驗(yàn)，認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因,。四是派出調(diào)查組對(duì)兩家企業(yè)開展調(diào)查,，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查。五是抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn),。涉事疫苗已全部封存并由企業(yè)完成召回,。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物公司自去年以來(lái)一直未恢復(fù)百白破疫苗的生產(chǎn)。武漢生物公司整改后,，中檢院對(duì)其連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗進(jìn)行效價(jià)測(cè)定,，結(jié)果全部符合規(guī)定，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查,，恢復(fù)生產(chǎn),。

問(wèn)：我國(guó)采取哪些措施保障疫苗產(chǎn)品質(zhì)量安全？

答：我國(guó)已經(jīng)建立起覆蓋疫苗“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種”全生命周期的監(jiān)管體系,，擁有比較完備的疫苗監(jiān)管體制,、法規(guī)體系和標(biāo)準(zhǔn)管理，建成科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊呙缱?cè)審批制度,，實(shí)施與國(guó)際先進(jìn)水平接軌的藥品GMP和嚴(yán)格的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,，上市疫苗全部實(shí)行國(guó)家批簽發(fā)管理，并建立了疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng),。