答：原國家食品藥品監(jiān)督管理總局接到中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）報告，在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（以下簡稱武漢生物公司）生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定,。

原食藥監(jiān)總局會同原國家衛(wèi)生計生委立即組織專家研判，向有關(guān)省市發(fā)出通知,，要求各地做好不合格疫苗處置工作。一是責(zé)令企業(yè)查明流向。經(jīng)查，長春長生生物公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計252600支,，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計400520支,，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支,。二是立即停止使用不合格產(chǎn)品,。三是責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結(jié)果，對留樣重新檢驗,，認真查找效價不合格原因,。四是派出調(diào)查組對兩家企業(yè)開展調(diào)查，并進行現(xiàn)場生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查,。五是抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進行檢驗,。涉事疫苗已全部封存并由企業(yè)完成召回。

長春長生生物公司自去年以來一直未恢復(fù)百白破疫苗的生產(chǎn),。武漢生物公司整改后,，中檢院對其連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗進行效價測定，結(jié)果全部符合規(guī)定,，結(jié)合現(xiàn)場檢查,，恢復(fù)生產(chǎn)。

問：我國采取哪些措施保障疫苗產(chǎn)品質(zhì)量安全,？

答：我國已經(jīng)建立起覆蓋疫苗“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種”全生命周期的監(jiān)管體系,，擁有比較完備的疫苗監(jiān)管體制,、法規(guī)體系和標準管理，建成科學(xué)嚴謹?shù)囊呙缱詫徟贫?，實施與國際先進水平接軌的藥品GMP和嚴格的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,，上市疫苗全部實行國家批簽發(fā)管理，并建立了疫苗接種異常反應(yīng)監(jiān)測報告系統(tǒng),。