新華社北京12月23日電? 題:體現(xiàn)疫苗管理特殊要求——解析疫苗管理法草案四大亮點(diǎn)
新華社記者趙文君,、齊中熙
疫苗不同于一般藥品,,直接關(guān)系公共安全,。疫苗管理法草案23日首次提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議審議,,這是我國(guó)首次就疫苗管理立法。草案堅(jiān)持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性,,突出體現(xiàn)了對(duì)疫苗管理的特殊要求,,呈現(xiàn)四大亮點(diǎn)。
亮點(diǎn)一:突出疫苗戰(zhàn)略性和公益性
草案在立法目的中明確維護(hù)公共安全,,在總則中提出國(guó)家堅(jiān)持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性,。國(guó)家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,將預(yù)防重大疾病疫苗的研制,、生產(chǎn)和儲(chǔ)備納入國(guó)家戰(zhàn)略,。
草案明確規(guī)定,國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行嚴(yán)于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入制度,。從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),,除應(yīng)當(dāng)具備一般藥品生產(chǎn)的條件外,還應(yīng)當(dāng)符合疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,、具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備,、具有保證生物安全的制度和設(shè)施,并符合國(guó)家疾病預(yù)防控制需要,。
上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)唐民皓說(shuō),,這體現(xiàn)出疫苗作為國(guó)家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品的特點(diǎn),,體現(xiàn)了對(duì)疫苗管理不同于一般藥品管理的特殊性,。
中央黨校副教授胡穎廉說(shuō),我國(guó)是全球最大的疫苗生產(chǎn)國(guó),,也是世界上少數(shù)依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗需求的國(guó)家之一,。目前,,有關(guān)疫苗研制、生產(chǎn),、流通,、預(yù)防接種、監(jiān)督管理,、法律責(zé)任等規(guī)定散落在多部法律法規(guī)中,,未形成全鏈條、全要素,、全生命周期監(jiān)管體系,。疫苗管理涉及生命健康、社會(huì)穩(wěn)定,、國(guó)家安全和商業(yè)利益等多元價(jià)值,,內(nèi)涵十分豐富。我國(guó)對(duì)疫苗管理單獨(dú)立法在世界上具有開(kāi)創(chuàng)性價(jià)值,。