新華社北京12月23日電? 題：體現(xiàn)疫苗管理特殊要求——解析疫苗管理法草案四大亮點

新華社記者趙文君、齊中熙

疫苗不同于一般藥品，直接關(guān)系公共安全,。疫苗管理法草案23日首次提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議,，這是我國首次就疫苗管理立法。草案堅持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性,，突出體現(xiàn)了對疫苗管理的特殊要求,，呈現(xiàn)四大亮點,。

　　亮點一：突出疫苗戰(zhàn)略性和公益性

草案在立法目的中明確維護公共安全,，在總則中提出國家堅持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性,。國家支持疫苗基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，將預(yù)防重大疾病疫苗的研制,、生產(chǎn)和儲備納入國家戰(zhàn)略,。

草案明確規(guī)定，國家對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實行嚴(yán)于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入制度,。從事疫苗生產(chǎn)活動,，除應(yīng)當(dāng)具備一般藥品生產(chǎn)的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,、具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備,、具有保證生物安全的制度和設(shè)施，并符合國家疾病預(yù)防控制需要,。

上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓說,，這體現(xiàn)出疫苗作為國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品的特點,，體現(xiàn)了對疫苗管理不同于一般藥品管理的特殊性,。

中央黨校副教授胡穎廉說，我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國,，也是世界上少數(shù)依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗需求的國家之一,。目前，有關(guān)疫苗研制,、生產(chǎn),、流通、預(yù)防接種,、監(jiān)督管理,、法律責(zé)任等規(guī)定散落在多部法律法規(guī)中，未形成全鏈條,、全要素,、全生命周期監(jiān)管體系。疫苗管理涉及生命健康,、社會穩(wěn)定,、國家安全和商業(yè)利益等多元價值，內(nèi)涵十分豐富,。我國對疫苗管理單獨立法在世界上具有開創(chuàng)性價值,。