亮點四:兼顧安全,、發(fā)展和創(chuàng)新
藥品安全終究是生產(chǎn)出來的,,現(xiàn)代國家藥品監(jiān)管的根本任務(wù),是在各項政策目標中求得動態(tài)均衡,。
草案提出,,國家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,,支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化,鼓勵疫苗生產(chǎn)規(guī)?;?、集約化,不斷提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平,。
胡穎廉認為,,草案在疫苗產(chǎn)業(yè)政策、定價機制,、企業(yè)變更,、分級管理、審評審批,、保障措施等方面做出了諸多努力,,目的是激發(fā)藥品上市許可持有人完善工藝、改進質(zhì)量和創(chuàng)新產(chǎn)品的內(nèi)生動力,。
唐民皓說,,草案對于法律制度的設(shè)計,著重于設(shè)定疫苗生產(chǎn)流通中企業(yè)和其他主體的義務(wù)和責任,,促使疫苗企業(yè)履行法定義務(wù)和責任,,并從他律的被動承擔逐步走向自律的主動承擔,有助于扶持優(yōu)質(zhì)合規(guī)的疫苗企業(yè)做強做大,。