亮點四:兼顧安全、發(fā)展和創(chuàng)新
藥品安全終究是生產(chǎn)出來的,現(xiàn)代國家藥品監(jiān)管的根本任務,,是在各項政策目標中求得動態(tài)均衡,。
草案提出,國家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結構優(yōu)化,鼓勵疫苗生產(chǎn)規(guī)模化,、集約化,不斷提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平,。
胡穎廉認為,,草案在疫苗產(chǎn)業(yè)政策,、定價機制、企業(yè)變更,、分級管理,、審評審批、保障措施等方面做出了諸多努力,,目的是激發(fā)藥品上市許可持有人完善工藝,、改進質(zhì)量和創(chuàng)新產(chǎn)品的內(nèi)生動力。
唐民皓說,,草案對于法律制度的設計,,著重于設定疫苗生產(chǎn)流通中企業(yè)和其他主體的義務和責任,促使疫苗企業(yè)履行法定義務和責任,,并從他律的被動承擔逐步走向自律的主動承擔,,有助于扶持優(yōu)質(zhì)合規(guī)的疫苗企業(yè)做強做大。
疫苗研發(fā)通常,一個疫苗從研發(fā)到上市,,至少要經(jīng)過8年甚至20多年漫長的研發(fā)歷程,。臨床前研究:毒株、細胞篩選是保證疫苗安全,、有效,、持續(xù)供應的基礎保障。
剛果(金)政府證實,,東部地區(qū)埃博拉疫情已經(jīng)蔓延至主要城市布滕博,。 美聯(lián)社7日報道,一些醫(yī)療專家擔心,,由于布滕博人口眾多,,埃博拉疫苗可能“供不應求”