亮點(diǎn)四:兼顧安全、發(fā)展和創(chuàng)新
藥品安全終究是生產(chǎn)出來的,,現(xiàn)代國(guó)家藥品監(jiān)管的根本任務(wù),,是在各項(xiàng)政策目標(biāo)中求得動(dòng)態(tài)均衡,。
草案提出,國(guó)家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,,支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化,,鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)規(guī)模化,、集約化,,不斷提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平。
胡穎廉認(rèn)為,,草案在疫苗產(chǎn)業(yè)政策,、定價(jià)機(jī)制、企業(yè)變更,、分級(jí)管理,、審評(píng)審批、保障措施等方面做出了諸多努力,,目的是激發(fā)藥品上市許可持有人完善工藝,、改進(jìn)質(zhì)量和創(chuàng)新產(chǎn)品的內(nèi)生動(dòng)力。
唐民皓說,,草案對(duì)于法律制度的設(shè)計(jì),,著重于設(shè)定疫苗生產(chǎn)流通中企業(yè)和其他主體的義務(wù)和責(zé)任,促使疫苗企業(yè)履行法定義務(wù)和責(zé)任,,并從他律的被動(dòng)承擔(dān)逐步走向自律的主動(dòng)承擔(dān),,有助于扶持優(yōu)質(zhì)合規(guī)的疫苗企業(yè)做強(qiáng)做大。
> 日前,,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局在官方網(wǎng)站公布《中華人民共和國(guó)疫苗管理法(征求意見稿)》以及起草說明,并向社會(huì)公開征求意見