《我不是藥神》一部電影大火,,把大家的視線(xiàn)又拉回到印度的仿制藥上,。
世界各地都有人服用印度的仿制藥并不新鮮,,據(jù)報(bào)道,印度生產(chǎn)了全球20%的仿制藥,,印度藥品出口到200多個(gè)國(guó)家,,甚至60%以上出口到歐美、日本等國(guó),,美國(guó)市場(chǎng)上的仿制藥品近40%來(lái)自印度,。
臟亂差的印度何以能成為仿制藥生產(chǎn)大國(guó)?
拯救窮人
上世紀(jì)五六十年代的時(shí)候,,印度還在沿用英國(guó)統(tǒng)治時(shí)期的產(chǎn)品專(zhuān)利法,藥業(yè)管控很?chē)?yán)格,。
當(dāng)時(shí)的情況是,,印度本土藥企沒(méi)能力研發(fā)出好的專(zhuān)利藥,,人們只能購(gòu)買(mǎi)歐美廠(chǎng)商的昂貴處方藥,。
但是多數(shù)人消費(fèi)不起,因此就出現(xiàn)了需求空缺,,有人看到了機(jī)會(huì),。
最早開(kāi)始行動(dòng)的就是如今印度排名前幾位的制藥企業(yè)蘭博西(Ranbaxy)的創(chuàng)始人,他瞄準(zhǔn)了當(dāng)時(shí)沒(méi)有在印度注冊(cè)專(zhuān)利的羅氏公司生產(chǎn)的一種鎮(zhèn)定劑,,然后下手仿制,。
在當(dāng)時(shí),,這款鎮(zhèn)定劑正版的價(jià)格是12000美元一公斤,,但仿制品價(jià)格僅為3000美元一公斤。
仿制鎮(zhèn)定劑一投入市場(chǎng),,極大的成本優(yōu)勢(shì)立刻擁有了巨大的銷(xiāo)量,。
之后印度的仿制藥基本遵循這一模式,通過(guò)仿制的方式,,為窮人提供物美價(jià)廉的藥品,。
看到“蘭博西”的方法不僅帶來(lái)巨額利潤(rùn),,還因?yàn)榈蛢r(jià)拯救了很多窮人,印度政府也轉(zhuǎn)變了態(tài)度,,決定鼓勵(lì)這么干,。
1970年,,印度頒布新的《專(zhuān)利法》,,允許印度企業(yè)可以隨意仿制生產(chǎn)任意一種藥品,只要制藥工藝不太一樣就行,。
《專(zhuān)利法》頒布后,,仿制藥公司開(kāi)始在印度大行其道,除了制藥商,,最大的受益者是窮人,。
《專(zhuān)利法》頒布后的30多年間,印度仿制藥快速增長(zhǎng),。其中,,制藥企業(yè)數(shù)量從1970年的2257家,增長(zhǎng)到1980年的5156家,,2005年超過(guò)了2.3萬(wàn)家,。
政府鼓勵(lì)
仿制藥對(duì)應(yīng)的是具有專(zhuān)利保護(hù)的原研藥,,在印度正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)的仿制藥不是假藥,,療效有保證,但價(jià)格卻只有歐美原研藥的20%-40%,,有的甚至只有10%,。
根據(jù)無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織(MSF) 2005年的一份報(bào)告,印度的仿制藥讓艾滋病治療的費(fèi)用從1萬(wàn)美元降到200美元左右,。
印度仿制藥廠(chǎng)可以直接繞過(guò)研發(fā)階段,在原研藥上市3個(gè)月內(nèi)就能制成仿制品,。
印度政府對(duì)這種“侵權(quán)”行為不僅不嚴(yán)加制止,,反而出臺(tái)“強(qiáng)制許可”政策。
政府的理由是印度大部分人經(jīng)濟(jì)水平實(shí)在不高,,這些藥大多是救命藥,,難道要讓窮人因買(mǎi)不起藥而等死嗎?
當(dāng)一家公司研發(fā)一種新藥,,獲得專(zhuān)利后禁止任何人在一段特定時(shí)間內(nèi)制造該藥物,保護(hù)專(zhuān)利。為了收回研發(fā)成本,,公司通常定價(jià)很高,。專(zhuān)利到期后,其他制造商才可以復(fù)制并推銷(xiāo)自己的仿制版,。
“強(qiáng)制許可”的規(guī)定意味著,,當(dāng)民眾買(mǎi)不起高價(jià)的專(zhuān)利藥時(shí),無(wú)論專(zhuān)利保護(hù)期是否結(jié)束,,都允許該藥品直接被仿制,。
可以說(shuō)是幾乎無(wú)視專(zhuān)利的存在。
比如,,有報(bào)道稱(chēng),德國(guó)拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”專(zhuān)利保護(hù)期到2021年,,但印度制藥公司早在2000年前就開(kāi)始仿制銷(xiāo)售,。拜耳公司曾于2011年提起訴訟,但仍被印度“強(qiáng)制許可”,。
印度專(zhuān)利局的理由是“拜耳藥物太貴,,普通民眾消費(fèi)不起”。