《我不是藥神》一部電影大火,把大家的視線又拉回到印度的仿制藥上,。
世界各地都有人服用印度的仿制藥并不新鮮,,據(jù)報道,印度生產(chǎn)了全球20%的仿制藥,,印度藥品出口到200多個國家,,甚至60%以上出口到歐美、日本等國,美國市場上的仿制藥品近40%來自印度,。
臟亂差的印度何以能成為仿制藥生產(chǎn)大國,?
拯救窮人
上世紀(jì)五六十年代的時候,,印度還在沿用英國統(tǒng)治時期的產(chǎn)品專利法,,藥業(yè)管控很嚴(yán)格。
當(dāng)時的情況是,,印度本土藥企沒能力研發(fā)出好的專利藥,,人們只能購買歐美廠商的昂貴處方藥。
但是多數(shù)人消費(fèi)不起,,因此就出現(xiàn)了需求空缺,,有人看到了機(jī)會。
最早開始行動的就是如今印度排名前幾位的制藥企業(yè)蘭博西(Ranbaxy)的創(chuàng)始人,,他瞄準(zhǔn)了當(dāng)時沒有在印度注冊專利的羅氏公司生產(chǎn)的一種鎮(zhèn)定劑,,然后下手仿制。
在當(dāng)時,,這款鎮(zhèn)定劑正版的價格是12000美元一公斤,但仿制品價格僅為3000美元一公斤,。
仿制鎮(zhèn)定劑一投入市場,,極大的成本優(yōu)勢立刻擁有了巨大的銷量。
之后印度的仿制藥基本遵循這一模式,,通過仿制的方式,,為窮人提供物美價廉的藥品。
看到“蘭博西”的方法不僅帶來巨額利潤,,還因?yàn)榈蛢r拯救了很多窮人,,印度政府也轉(zhuǎn)變了態(tài)度,決定鼓勵這么干,。
1970年,,印度頒布新的《專利法》,,允許印度企業(yè)可以隨意仿制生產(chǎn)任意一種藥品,只要制藥工藝不太一樣就行,。
《專利法》頒布后,,仿制藥公司開始在印度大行其道,除了制藥商,,最大的受益者是窮人,。
《專利法》頒布后的30多年間,印度仿制藥快速增長。其中,,制藥企業(yè)數(shù)量從1970年的2257家,,增長到1980年的5156家,2005年超過了2.3萬家,。
政府鼓勵
仿制藥對應(yīng)的是具有專利保護(hù)的原研藥,在印度正規(guī)渠道購買的仿制藥不是假藥,,療效有保證,,但價格卻只有歐美原研藥的20%-40%,有的甚至只有10%,。
根據(jù)無國界醫(yī)生組織(MSF) 2005年的一份報告,,印度的仿制藥讓艾滋病治療的費(fèi)用從1萬美元降到200美元左右。
印度仿制藥廠可以直接繞過研發(fā)階段,,在原研藥上市3個月內(nèi)就能制成仿制品。
印度政府對這種“侵權(quán)”行為不僅不嚴(yán)加制止,,反而出臺“強(qiáng)制許可”政策,。
政府的理由是印度大部分人經(jīng)濟(jì)水平實(shí)在不高,這些藥大多是救命藥,,難道要讓窮人因買不起藥而等死嗎,?
當(dāng)一家公司研發(fā)一種新藥,,獲得專利后禁止任何人在一段特定時間內(nèi)制造該藥物,,保護(hù)專利。為了收回研發(fā)成本,,公司通常定價很高,。專利到期后,其他制造商才可以復(fù)制并推銷自己的仿制版,。
“強(qiáng)制許可”的規(guī)定意味著,,當(dāng)民眾買不起高價的專利藥時,無論專利保護(hù)期是否結(jié)束,,都允許該藥品直接被仿制,。
可以說是幾乎無視專利的存在。
比如,,有報道稱,德國拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”專利保護(hù)期到2021年,,但印度制藥公司早在2000年前就開始仿制銷售,。拜耳公司曾于2011年提起訴訟,,但仍被印度“強(qiáng)制許可”。
印度專利局的理由是“拜耳藥物太貴,,普通民眾消費(fèi)不起”,。