（原標(biāo)題：【擴(kuò)散】國產(chǎn)抗癌新藥入選醫(yī)保目錄！"救命藥"每月僅花1000元）

當(dāng)前癌癥已經(jīng)成為危害人們健康的主要疾病之一?，F(xiàn)在人們往往談癌色變,，許多癌癥、特別是發(fā)展到晚期,，往往無藥可治,，即便有藥物也大多是治療費(fèi)用非常昂貴。但這種狀況目前正在改變...

【身患癌癥危在旦夕抗癌新藥西達(dá)本胺挽救了她的生命】

上午九點(diǎn),，邢文燕陪媽媽來到北京市通州區(qū)潞河醫(yī)院進(jìn)行復(fù)查,。每隔一個(gè)月，邢文燕都會陪媽媽張宗花來到潞河醫(yī)院,，找到血液科的主治醫(yī)生周合冰進(jìn)行身體檢查,。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院血液科主任周合冰：病人的狀態(tài)還是不錯(cuò)的，精神狀態(tài)也可以,，病人的體重也長了20多斤,，淋巴結(jié)我沒摸著。

像這樣的復(fù)查回訪,，張宗花已經(jīng)持續(xù)了近兩年的時(shí)間,，2017年是張宗花老人確診T細(xì)胞淋巴癌的第三個(gè)年頭。2015年4月,，張宗花突發(fā)高燒,，多方治療高燒依然不退，最后來到潞河醫(yī)院血液科進(jìn)行檢查,，卻收到一個(gè)令人震驚的檢查結(jié)果,。張宗花患上了晚期血管免疫母細(xì)胞淋巴瘤，這是外周T細(xì)胞淋巴瘤的一種類型,，病情非常兇險(xiǎn),。

周合冰：5年的生存期一般的是也就30%左右，這個(gè)病人是分期比較晚的，所以正常的化療的情況下他的生命期更是比較短的,，應(yīng)該是一年左右。

中國抗淋巴瘤聯(lián)盟主席,、教授馬軍：淋巴瘤在中國,，過去發(fā)病率很低，但近幾年發(fā)病率非常高,，現(xiàn)在已經(jīng)超過了白血病,，現(xiàn)在是十萬分之7.8左右。也就是每一萬個(gè)人群里就有一個(gè)得淋巴瘤,，過去免疫化療確實(shí)進(jìn)展很快,，但是我們中國常見的T淋巴瘤沒有藥物，在中國我們一個(gè)藥物也沒有,。

拿到了檢查結(jié)果,，全家人的心情一下子跌入深淵。張宗花必須馬上接受治療,。傳統(tǒng)治療淋巴癌的方法就是化療,，然而化療后的劇烈反應(yīng)，卻讓張宗花痛苦不堪,。而且化療之后效果并不好,，張宗花依然發(fā)燒咳嗽、淋巴結(jié)腫大,，渾身水腫,。67歲的她難以承受化療給身體帶來的傷害。

就在張宗花老人一家人束手無策的時(shí)候,，2015年3月,，一種名叫西達(dá)本胺的新藥剛剛上市，這是一種口服藥物,，兩次化療之后,，主治醫(yī)生周合冰決定用西達(dá)本胺結(jié)合化療，對張宗花進(jìn)行治療,，這樣緩解率能從58%提高到80%,。

然而令周合冰感到吃驚的是，張宗花在服用西達(dá)本胺之后,，很快發(fā)生了療效,，基本上用了第四個(gè)療程以后就穩(wěn)定了，到12月份化療結(jié)束,。

周合冰告訴我們,，對國際公認(rèn)難治的T細(xì)胞淋巴瘤，單純用化療，復(fù)發(fā)率非常高,，病人生存期一般可能也就一年左右,。可是用了西達(dá)本胺靶向新藥之后,，這個(gè)病人不僅病情很快緩解,，而且一直沒有復(fù)發(fā)。

邢文燕：原來那會吃飯不行,，恨不得別人喂她吃飯,，現(xiàn)在都不用了，還能自己做飯了,，自己能溜彎兒,，精神好多了，要說確實(shí)是我覺得真是強(qiáng)百倍了,。

和張宗英一樣,，深圳市的吳敏也是被從死亡線上搶救了回來的一名患者。2013年,，吳敏被確診為T細(xì)胞淋巴瘤晚期,，當(dāng)時(shí)國內(nèi)沒有分子靶向藥物，只能通過常規(guī)化療進(jìn)行治療,，吳敏對長期化療的耐受性很差,，2014年甚至出現(xiàn)了長達(dá)兩個(gè)月的深度昏迷。

癌癥的折磨和化療產(chǎn)生的不良反應(yīng),，讓吳敏難以承受,，生命垂危，深圳北大醫(yī)院給家屬一連下了幾張病危通知書,。

吳敏的丈夫王成：內(nèi)心已經(jīng)要崩潰了,。想著幾十年相濡以沫的老伴就要走了，你說能不難受嗎,，小孩過來也是哭的不行,。

在醫(yī)生的搶救下，吳敏雖然一次次闖過了鬼門關(guān),。但是每次蘇醒過后,，又面臨著下一次的昏迷。2015年,，在吳敏經(jīng)過兩年的折磨之后,，一種抗癌創(chuàng)新藥——西達(dá)本胺問世，吳敏和家人抱著試試看的想法,，開始嘗試使用這個(gè)新藥,，令人驚喜的是,，病情居然被控制住了。現(xiàn)在吳敏一直堅(jiān)持服藥,，病情穩(wěn)定,，生活質(zhì)量也非常好。

吳敏：比原來好一些,，也沒有再出現(xiàn)水腫,、發(fā)燒、起紅疹這些,，都沒有再出現(xiàn)了。

T細(xì)胞淋巴瘤,，是惡性程度非常高的腫瘤,，這種病在我國的初發(fā)和復(fù)發(fā)患者每年約為5萬人，五年存活率僅為25%,。我們剛剛看到的兩名患者,，在服用西達(dá)本胺之后，病情得到了有效的控制,。那么西達(dá)本胺是一種什么樣的抗癌新藥呢,？

西達(dá)本胺是我國自主研發(fā)的抗癌新藥，研發(fā)單位是深圳一家名為微芯生物公司的企業(yè),，在數(shù)十萬次的實(shí)驗(yàn)中,，這支專注創(chuàng)新的研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了高分子物質(zhì)酶，這種酶幾乎活躍在所有的細(xì)胞活動中,。西達(dá)本胺通過精確控制與腫瘤細(xì)胞活動密切相關(guān)的四種酶,，激活人體內(nèi)抗腫瘤細(xì)胞的免疫功能，來控制腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移,。

深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁兼首席科學(xué)官魯先平：西達(dá)本胺是一種組蛋白去乙?；敢种苿谡{(diào)控基因表達(dá)中起著一個(gè)非常關(guān)鍵的作用機(jī)制,，也就是說把好的基因給關(guān)掉了,，把壞的基因給打開了，所以我們通過西達(dá)本胺這個(gè)抑制劑,，我們重新把這個(gè)過程逆轉(zhuǎn),，讓好的基因重新打開，壞的基因被關(guān)掉,，我們把不受控制的細(xì)胞,，通過重新編程又讓它回歸到可控制的狀態(tài)，通過這么一個(gè)作用機(jī)制,，把腫瘤停止生長變?yōu)榭赡?，腫瘤就得到有效的控制,。

深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁魯先平，是這支海歸研發(fā)團(tuán)隊(duì)的帶頭人,。2015年5月22日,，一則新聞引起社會的關(guān)注，中國自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥,，西達(dá)本胺獲準(zhǔn)在中國上市,，并成為首個(gè)在美國等發(fā)達(dá)國家開展臨床研究的化學(xué)原創(chuàng)新藥，首批適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤,，中國成功自主研發(fā)抗癌藥的消息一經(jīng)發(fā)布就吸引了全世界的目光,，《時(shí)代周刊》《福布斯》等雜志，用大量篇幅進(jìn)行報(bào)道,，引起了轟動,。這不僅意味著我國有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥，同時(shí),，深圳微芯生物科技有限公司將西達(dá)本胺的海外專利開發(fā)權(quán)授權(quán)給一家美國企業(yè),，這是我國原創(chuàng)新藥首個(gè)海外專利授權(quán)的案例。

魯先平：T淋巴瘤在中國是沒有藥的,，非常惡性,，進(jìn)展非常快,，而西達(dá)本胺業(yè)帶來了在整個(gè)這個(gè)領(lǐng)域最好獲益,，和最好的安全性，所以我們實(shí)現(xiàn)了,。

中國抗淋巴瘤聯(lián)盟主席馬軍告訴記者,，從2014年的臨床研究至今，中國共有1700多人次使用了西達(dá)本胺,，他本人會診的300多位淋巴瘤患者使用了這種國產(chǎn)創(chuàng)新藥之后,，產(chǎn)生了很好的療效。

中國抗淋巴瘤聯(lián)盟主席馬軍：我們總結(jié)了768例病人,，完全緩解率大約是32%左右,，如果要是加上它的，我們所說的部分緩解,，它可能能達(dá)到58%—62%之間,，所以它是很少的一個(gè)單藥就能獲得這么好的療效。

上個(gè)世紀(jì)90年代,，魯先平在中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)讀完分子生物學(xué)與腫瘤生物學(xué)的博士之后,，遠(yuǎn)赴美國加州大學(xué)藥理系做博士后研究，1998年,，年僅36歲的魯先平擔(dān)任了一家大型跨國生物醫(yī)藥企業(yè)Galderma（高德美實(shí)驗(yàn)室）北美中心的研發(fā)主任,，雖然身居美國企業(yè)高管,，魯先平卻時(shí)刻關(guān)注祖國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

魯先平：當(dāng)我回來創(chuàng)業(yè)的時(shí)候,，其實(shí)中國的醫(yī)藥市場,，大概98%都是仿制藥，創(chuàng)新的腫瘤藥是特別的缺乏,。

研制出百姓用得起的創(chuàng)新藥,，這在是魯先平心中一直是一個(gè)結(jié)。2000年,，魯先平放棄在美國的高薪工作和優(yōu)越生活,，把妻子和兩個(gè)年幼的孩子留在美國，獨(dú)自回國,，聯(lián)合寧志強(qiáng),、程京等5位資深留美的跨國藥企高管和大學(xué)教授，在深圳成立微芯生物科技有限責(zé)任公司,。這個(gè)海歸研發(fā)團(tuán)隊(duì)唯一的目標(biāo)，就是做出中國真正的原創(chuàng)新藥,。

原創(chuàng)新藥的開發(fā),，絕對不是一件簡單的事情，國際醫(yī)藥界有個(gè)通行的說法：研制一款創(chuàng)新藥很難逃出“雙十”的魔咒,，耗時(shí)10年時(shí)間,，投入10億美金，過程異常艱辛,。高風(fēng)險(xiǎn),、高投入、投資期長,，使大部分藥企都望而卻步,。

2001年成立之初，微芯生物拿到了一筆5000萬元的風(fēng)險(xiǎn)投資,，開始研發(fā),。但研發(fā)團(tuán)隊(duì)很快發(fā)現(xiàn)，這對于不斷投入的巨大的研發(fā)成本而言,，只是杯水車薪,。創(chuàng)新藥的研發(fā)投入像“無底黑洞”一樣，越來越大,，面對市場和政策上的壓力,，一方面融不到資，另一方面老股東也不敢繼續(xù)投資,，?2005年微芯生物已經(jīng)是舉步維艱了,，這個(gè)20多人的海歸研發(fā)團(tuán)隊(duì)幾乎陷入了絕境,。

為了節(jié)省研發(fā)的開支，這支海歸團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)頭人魯先平當(dāng)即做出了一個(gè)驚人的決定,，海歸團(tuán)隊(duì)的工資砍去60%,，這個(gè)決定使公司的研發(fā)成本降低不少，但同時(shí)也意味著海歸團(tuán)隊(duì)中的不少科學(xué)家很難以這樣的工資水平在海外養(yǎng)家糊口,。幾位海歸創(chuàng)始人不得不遺憾地選擇退出,，離開了這個(gè)創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。從2004年到2006年,，由于資金短缺,，微芯公司的運(yùn)營非常困難，但是與此同時(shí),，團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新研發(fā)的推進(jìn)上卻取得了成功,，在中國首次對兩個(gè)原創(chuàng)新藥都進(jìn)行了首次進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)的申請。

為了盡快走出困境,，萬般無奈之下,，魯先平把剛剛完成臨床前評價(jià)的“西達(dá)本胺”除中國以外的專利開發(fā)權(quán)，許可給美國一家企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合開發(fā),，這在中國醫(yī)藥史上還屬首次,。并且，把微芯生物自主建立的化學(xué)基因組篩選平臺開放給跨國藥企和科研院所使用,，由此獲得了急需的研發(fā)資金,。

一直以來，我國的醫(yī)藥行業(yè)都是從海外引進(jìn)先進(jìn)的專利技術(shù),，但是微芯公司卻把專利技術(shù)授權(quán)給海外,，并取得了可喜的效果。這一舉措立即讓國內(nèi)的投資者看到了我國原創(chuàng)新藥的價(jià)值,，紛紛與微芯公司洽談尋找投資機(jī)會,，魯先平的海歸團(tuán)隊(duì)第二輪融資終于在2007年完成了。

經(jīng)過長達(dá)8年的三期臨床試驗(yàn),，歷經(jīng)艱難曲折,，2014年12月，抗腫瘤原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺終于獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市銷售,，成為中國首個(gè)完成二期臨床試驗(yàn)即獲準(zhǔn)上市的藥品,。西達(dá)本胺是我國化學(xué)藥領(lǐng)域首個(gè)從結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化完全中國原創(chuàng)的藥物，張宗花和吳敏就是創(chuàng)新藥的第一批受益的患者,。

王成：西達(dá)本胺上來以后馬上就買,，花多少錢都買這個(gè)藥吃，開始是自費(fèi)買這個(gè)藥,，我算了一下花了16萬,，全部是自己拿出這些錢的,。再加上前期治病的錢，總共花了七八十萬,。

采訪時(shí)記者了解到,，包括西達(dá)本胺在內(nèi)，全球僅有4個(gè)用于治療T細(xì)胞淋巴癌的創(chuàng)新藥,，其中兩個(gè)己在美國上市,，每月治療費(fèi)用高達(dá)28萬元人民幣和14萬元人民幣。王成告訴記者,，西達(dá)本胺一盒13280元,，患者一個(gè)月要吃兩盒。而相比之下,，西達(dá)本胺的療效,、安全性是最好的，而且每月費(fèi)用僅為兩萬多元人民幣,，遠(yuǎn)低于國外同類藥物,。但是即便如此，對于不少淋巴瘤患者,，這仍是一筆較為沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。西達(dá)本胺上市后，微芯公司又立即啟動了慈善捐贈項(xiàng)目,，捐贈的藥品價(jià)值已經(jīng)超過了8000萬元人民幣,，目前已經(jīng)有七,、八百人收益,。雖然投資人極力反對，但是魯先平卻有他自己的堅(jiān)持,。

魯先平：習(xí)總書記談了一句話,，要做中國老百姓用得起的創(chuàng)新藥和原創(chuàng)藥，這就是十多年前我們會創(chuàng)微芯的時(shí)候,，我們公司的愿景,。

2017年7月13號，我國自主原研抗腫瘤新藥西達(dá)本胺成功入選新版國家醫(yī)保目錄,。這意味著患者每個(gè)月只需要花費(fèi)一千塊錢左右就能夠用上這一創(chuàng)新藥物,。魯先平告訴我們，西達(dá)本胺上市之后,，研發(fā)團(tuán)隊(duì)正在加快西達(dá)本胺聯(lián)合其它內(nèi)分泌抗腫瘤藥物治療晚期乳腺癌的研究,。

目前，西達(dá)本胺聯(lián)合其它抗腫瘤藥物,，治療晚期乳腺癌的隨機(jī)雙盲的三期研究已經(jīng)在全國20多個(gè)醫(yī)院開展,。西達(dá)本胺的表觀遺傳調(diào)控機(jī)制,，將可能逆轉(zhuǎn)已經(jīng)對內(nèi)分泌療法產(chǎn)生的耐藥、轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā),，未來造福于乳腺癌患者,。

與此同時(shí)，西達(dá)本胺正在不斷擴(kuò)大適應(yīng)癥的研究,，據(jù)專家介紹,，西達(dá)本胺對部分肺癌、白血病也有很好的療效,，包括血液腫瘤,、實(shí)體瘤和艾滋病等多種疾病的臨床研究都在進(jìn)行當(dāng)中。

中國抗淋巴瘤聯(lián)盟主席馬軍：這藥它非常神奇,，現(xiàn)在正在擴(kuò)大,，有24個(gè)臨床研究在做，包括日本,、美國他們也都在做,。它可以對其它的腫瘤有很好的療效，現(xiàn)在我們正在擴(kuò)大適應(yīng)癥的研究,，如果一旦在這兩年里,，它對急性髓系白血病、對造血干細(xì)胞移植后的GVHD,、對肺癌或乳腺癌,、甚至其它的腫瘤，這些中國高發(fā)的腫瘤有效的話,，我想它將是一個(gè)抗癌的,、廣譜的，就像我們廣譜的抗生素一樣,，所以我想它的前景是非常非常廣泛的,。

一直以來，中國老百姓使用的抗腫瘤藥物都得高價(jià)從國外進(jìn)口,，現(xiàn)在,，西達(dá)本胺已經(jīng)走出國門，正在被歐美發(fā)達(dá)國家認(rèn)識和接受,，有望成為第一個(gè)在規(guī)范市場國家上市的中國原創(chuàng)新藥,。

半小時(shí)觀察：做百姓用得起的救命藥

就在幾年前，中國在原創(chuàng)新藥上還乏善可陳,，而如今,，中國創(chuàng)新藥品正呈現(xiàn)出令人可喜的發(fā)展勢頭。這一轉(zhuǎn)變，一方面得益于廣大科技人員的刻苦攻關(guān),，另一方面得益于政策的扶持,。近年來國家一直在加大對創(chuàng)新藥物研發(fā)的扶持力度。

國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng),，在“十一五”“十二五”期間就投入了約130億元,，由此帶動了社會投資、地方政府和企業(yè)投入,。同時(shí),，國家在新藥審批、納入醫(yī)保等許多方面也推出了許多新措施,，這些措施正成為推動新藥研發(fā)的強(qiáng)大動力,。我們相信，未來會有越來越多老百姓用得起的國產(chǎn)創(chuàng)新藥品問世,，讓大眾受益,。

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