（原標(biāo)題：【擴(kuò)散】國(guó)產(chǎn)抗癌新藥入選醫(yī)保目錄！"救命藥"每月僅花1000元）

當(dāng)前癌癥已經(jīng)成為危害人們健康的主要疾病之一。現(xiàn)在人們往往談癌色變,，許多癌癥,、特別是發(fā)展到晚期,，往往無(wú)藥可治,，即便有藥物也大多是治療費(fèi)用非常昂貴,。但這種狀況目前正在改變...

【身患癌癥危在旦夕抗癌新藥西達(dá)本胺挽救了她的生命】

上午九點(diǎn),，邢文燕陪媽媽來(lái)到北京市通州區(qū)潞河醫(yī)院進(jìn)行復(fù)查,。每隔一個(gè)月，邢文燕都會(huì)陪媽媽張宗花來(lái)到潞河醫(yī)院,，找到血液科的主治醫(yī)生周合冰進(jìn)行身體檢查,。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院血液科主任周合冰：病人的狀態(tài)還是不錯(cuò)的,，精神狀態(tài)也可以，病人的體重也長(zhǎng)了20多斤,，淋巴結(jié)我沒(méi)摸著,。

像這樣的復(fù)查回訪,，張宗花已經(jīng)持續(xù)了近兩年的時(shí)間，2017年是張宗花老人確診T細(xì)胞淋巴癌的第三個(gè)年頭,。2015年4月,，張宗花突發(fā)高燒，多方治療高燒依然不退,，最后來(lái)到潞河醫(yī)院血液科進(jìn)行檢查，卻收到一個(gè)令人震驚的檢查結(jié)果,。張宗花患上了晚期血管免疫母細(xì)胞淋巴瘤,，這是外周T細(xì)胞淋巴瘤的一種類(lèi)型，病情非常兇險(xiǎn),。

周合冰：5年的生存期一般的是也就30%左右,，這個(gè)病人是分期比較晚的,，所以正常的化療的情況下他的生命期更是比較短的,，應(yīng)該是一年左右,。

中國(guó)抗淋巴瘤聯(lián)盟主席、教授馬軍：淋巴瘤在中國(guó),，過(guò)去發(fā)病率很低，但近幾年發(fā)病率非常高,，現(xiàn)在已經(jīng)超過(guò)了白血病,，現(xiàn)在是十萬(wàn)分之7.8左右。也就是每一萬(wàn)個(gè)人群里就有一個(gè)得淋巴瘤,，過(guò)去免疫化療確實(shí)進(jìn)展很快,，但是我們中國(guó)常見(jiàn)的T淋巴瘤沒(méi)有藥物,，在中國(guó)我們一個(gè)藥物也沒(méi)有。

拿到了檢查結(jié)果,，全家人的心情一下子跌入深淵。張宗花必須馬上接受治療。傳統(tǒng)治療淋巴癌的方法就是化療,，然而化療后的劇烈反應(yīng),，卻讓張宗花痛苦不堪,。而且化療之后效果并不好,，張宗花依然發(fā)燒咳嗽,、淋巴結(jié)腫大，渾身水腫,。67歲的她難以承受化療給身體帶來(lái)的傷害,。

就在張宗花老人一家人束手無(wú)策的時(shí)候,，2015年3月,，一種名叫西達(dá)本胺的新藥剛剛上市,，這是一種口服藥物,，兩次化療之后,，主治醫(yī)生周合冰決定用西達(dá)本胺結(jié)合化療,，對(duì)張宗花進(jìn)行治療,，這樣緩解率能從58%提高到80%,。

然而令周合冰感到吃驚的是,，張宗花在服用西達(dá)本胺之后，很快發(fā)生了療效，基本上用了第四個(gè)療程以后就穩(wěn)定了,，到12月份化療結(jié)束,。

周合冰告訴我們,，對(duì)國(guó)際公認(rèn)難治的T細(xì)胞淋巴瘤，單純用化療,，復(fù)發(fā)率非常高，病人生存期一般可能也就一年左右,?？墒怯昧宋鬟_(dá)本胺靶向新藥之后,，這個(gè)病人不僅病情很快緩解，而且一直沒(méi)有復(fù)發(fā),。

邢文燕：原來(lái)那會(huì)吃飯不行，恨不得別人喂她吃飯,，現(xiàn)在都不用了,，還能自己做飯了,，自己能溜彎兒，精神好多了，要說(shuō)確實(shí)是我覺(jué)得真是強(qiáng)百倍了,。

和張宗英一樣，深圳市的吳敏也是被從死亡線上搶救了回來(lái)的一名患者,。2013年,，吳敏被確診為T(mén)細(xì)胞淋巴瘤晚期,，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)沒(méi)有分子靶向藥物，只能通過(guò)常規(guī)化療進(jìn)行治療,，吳敏對(duì)長(zhǎng)期化療的耐受性很差，2014年甚至出現(xiàn)了長(zhǎng)達(dá)兩個(gè)月的深度昏迷,。

癌癥的折磨和化療產(chǎn)生的不良反應(yīng),，讓吳敏難以承受,，生命垂危，深圳北大醫(yī)院給家屬一連下了幾張病危通知書(shū),。

吳敏的丈夫王成：內(nèi)心已經(jīng)要崩潰了。想著幾十年相濡以沫的老伴就要走了,，你說(shuō)能不難受嗎,，小孩過(guò)來(lái)也是哭的不行,。

在醫(yī)生的搶救下，吳敏雖然一次次闖過(guò)了鬼門(mén)關(guān),。但是每次蘇醒過(guò)后，又面臨著下一次的昏迷,。2015年,，在吳敏經(jīng)過(guò)兩年的折磨之后,，一種抗癌創(chuàng)新藥——西達(dá)本胺問(wèn)世,，吳敏和家人抱著試試看的想法,，開(kāi)始嘗試使用這個(gè)新藥,，令人驚喜的是，病情居然被控制住了?，F(xiàn)在吳敏一直堅(jiān)持服藥，病情穩(wěn)定,，生活質(zhì)量也非常好。

吳敏：比原來(lái)好一些,，也沒(méi)有再出現(xiàn)水腫,、發(fā)燒,、起紅疹這些，都沒(méi)有再出現(xiàn)了,。

T細(xì)胞淋巴瘤，是惡性程度非常高的腫瘤,，這種病在我國(guó)的初發(fā)和復(fù)發(fā)患者每年約為5萬(wàn)人,，五年存活率僅為25%,。我們剛剛看到的兩名患者,，在服用西達(dá)本胺之后,，病情得到了有效的控制,。那么西達(dá)本胺是一種什么樣的抗癌新藥呢？

西達(dá)本胺是我國(guó)自主研發(fā)的抗癌新藥,，研發(fā)單位是深圳一家名為微芯生物公司的企業(yè)，在數(shù)十萬(wàn)次的實(shí)驗(yàn)中,，這支專(zhuān)注創(chuàng)新的研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了高分子物質(zhì)酶,，這種酶幾乎活躍在所有的細(xì)胞活動(dòng)中,。西達(dá)本胺通過(guò)精確控制與腫瘤細(xì)胞活動(dòng)密切相關(guān)的四種酶，激活人體內(nèi)抗腫瘤細(xì)胞的免疫功能,，來(lái)控制腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移,。

深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁兼首席科學(xué)官魯先平：西達(dá)本胺是一種組蛋白去乙酰化酶抑制劑,，它在調(diào)控基因表達(dá)中起著一個(gè)非常關(guān)鍵的作用機(jī)制，也就是說(shuō)把好的基因給關(guān)掉了,，把壞的基因給打開(kāi)了,，所以我們通過(guò)西達(dá)本胺這個(gè)抑制劑,，我們重新把這個(gè)過(guò)程逆轉(zhuǎn)，讓好的基因重新打開(kāi),，壞的基因被關(guān)掉，我們把不受控制的細(xì)胞,，通過(guò)重新編程又讓它回歸到可控制的狀態(tài),，通過(guò)這么一個(gè)作用機(jī)制,，把腫瘤停止生長(zhǎng)變?yōu)榭赡埽[瘤就得到有效的控制,。

深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁魯先平，是這支海歸研發(fā)團(tuán)隊(duì)的帶頭人,。2015年5月22日,，一則新聞引起社會(huì)的關(guān)注,，中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥，西達(dá)本胺獲準(zhǔn)在中國(guó)上市,，并成為首個(gè)在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)展臨床研究的化學(xué)原創(chuàng)新藥，首批適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤,，中國(guó)成功自主研發(fā)抗癌藥的消息一經(jīng)發(fā)布就吸引了全世界的目光,，《時(shí)代周刊》《福布斯》等雜志,，用大量篇幅進(jìn)行報(bào)道，引起了轟動(dòng),。這不僅意味著我國(guó)有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥,，同時(shí)，深圳微芯生物科技有限公司將西達(dá)本胺的海外專(zhuān)利開(kāi)發(fā)權(quán)授權(quán)給一家美國(guó)企業(yè),，這是我國(guó)原創(chuàng)新藥首個(gè)海外專(zhuān)利授權(quán)的案例。

魯先平：T淋巴瘤在中國(guó)是沒(méi)有藥的,，非常惡性,，進(jìn)展非?？欤鬟_(dá)本胺業(yè)帶來(lái)了在整個(gè)這個(gè)領(lǐng)域最好獲益,，和最好的安全性，所以我們實(shí)現(xiàn)了,。

中國(guó)抗淋巴瘤聯(lián)盟主席馬軍告訴記者,，從2014年的臨床研究至今,，中國(guó)共有1700多人次使用了西達(dá)本胺，他本人會(huì)診的300多位淋巴瘤患者使用了這種國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥之后,，產(chǎn)生了很好的療效。

中國(guó)抗淋巴瘤聯(lián)盟主席馬軍：我們總結(jié)了768例病人,，完全緩解率大約是32%左右,，如果要是加上它的,，我們所說(shuō)的部分緩解,，它可能能達(dá)到58%—62%之間,，所以它是很少的一個(gè)單藥就能獲得這么好的療效,。

上個(gè)世紀(jì)90年代，魯先平在中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)讀完分子生物學(xué)與腫瘤生物學(xué)的博士之后,，遠(yuǎn)赴美國(guó)加州大學(xué)藥理系做博士后研究，1998年,，年僅36歲的魯先平擔(dān)任了一家大型跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)Galderma（高德美實(shí)驗(yàn)室）北美中心的研發(fā)主任,，雖然身居美國(guó)企業(yè)高管，魯先平卻時(shí)刻關(guān)注祖國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,。

魯先平：當(dāng)我回來(lái)創(chuàng)業(yè)的時(shí)候,，其實(shí)中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)，大概98%都是仿制藥,，創(chuàng)新的腫瘤藥是特別的缺乏,。

研制出百姓用得起的創(chuàng)新藥，這在是魯先平心中一直是一個(gè)結(jié),。2000年,，魯先平放棄在美國(guó)的高薪工作和優(yōu)越生活，把妻子和兩個(gè)年幼的孩子留在美國(guó),，獨(dú)自回國(guó),，聯(lián)合寧志強(qiáng)、程京等5位資深留美的跨國(guó)藥企高管和大學(xué)教授,，在深圳成立微芯生物科技有限責(zé)任公司,。這個(gè)海歸研發(fā)團(tuán)隊(duì)唯一的目標(biāo)，就是做出中國(guó)真正的原創(chuàng)新藥,。

原創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)，絕對(duì)不是一件簡(jiǎn)單的事情,，國(guó)際醫(yī)藥界有個(gè)通行的說(shuō)法：研制一款創(chuàng)新藥很難逃出“雙十”的魔咒,，耗時(shí)10年時(shí)間，投入10億美金,，過(guò)程異常艱辛。高風(fēng)險(xiǎn),、高投入,、投資期長(zhǎng),，使大部分藥企都望而卻步。

2001年成立之初,，微芯生物拿到了一筆5000萬(wàn)元的風(fēng)險(xiǎn)投資,，開(kāi)始研發(fā)。但研發(fā)團(tuán)隊(duì)很快發(fā)現(xiàn),，這對(duì)于不斷投入的巨大的研發(fā)成本而言,，只是杯水車(chē)薪。創(chuàng)新藥的研發(fā)投入像“無(wú)底黑洞”一樣,，越來(lái)越大,，面對(duì)市場(chǎng)和政策上的壓力,，一方面融不到資，另一方面老股東也不敢繼續(xù)投資,，?2005年微芯生物已經(jīng)是舉步維艱了,，這個(gè)20多人的海歸研發(fā)團(tuán)隊(duì)幾乎陷入了絕境,。

為了節(jié)省研發(fā)的開(kāi)支，這支海歸團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)頭人魯先平當(dāng)即做出了一個(gè)驚人的決定,，海歸團(tuán)隊(duì)的工資砍去60%,，這個(gè)決定使公司的研發(fā)成本降低不少，但同時(shí)也意味著海歸團(tuán)隊(duì)中的不少科學(xué)家很難以這樣的工資水平在海外養(yǎng)家糊口,。幾位海歸創(chuàng)始人不得不遺憾地選擇退出,，離開(kāi)了這個(gè)創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。從2004年到2006年,，由于資金短缺,，微芯公司的運(yùn)營(yíng)非常困難，但是與此同時(shí),，團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新研發(fā)的推進(jìn)上卻取得了成功,，在中國(guó)首次對(duì)兩個(gè)原創(chuàng)新藥都進(jìn)行了首次進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)的申請(qǐng)。

為了盡快走出困境,，萬(wàn)般無(wú)奈之下,，魯先平把剛剛完成臨床前評(píng)價(jià)的“西達(dá)本胺”除中國(guó)以外的專(zhuān)利開(kāi)發(fā)權(quán),，許可給美國(guó)一家企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合開(kāi)發(fā)，這在中國(guó)醫(yī)藥史上還屬首次,。并且,，把微芯生物自主建立的化學(xué)基因組篩選平臺(tái)開(kāi)放給跨國(guó)藥企和科研院所使用，由此獲得了急需的研發(fā)資金,。

一直以來(lái)，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)都是從海外引進(jìn)先進(jìn)的專(zhuān)利技術(shù),，但是微芯公司卻把專(zhuān)利技術(shù)授權(quán)給海外,，并取得了可喜的效果,。這一舉措立即讓國(guó)內(nèi)的投資者看到了我國(guó)原創(chuàng)新藥的價(jià)值,，紛紛與微芯公司洽談尋找投資機(jī)會(huì),，魯先平的海歸團(tuán)隊(duì)第二輪融資終于在2007年完成了,。

經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)8年的三期臨床試驗(yàn)，歷經(jīng)艱難曲折,，2014年12月,，抗腫瘤原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺終于獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售，成為中國(guó)首個(gè)完成二期臨床試驗(yàn)即獲準(zhǔn)上市的藥品,。西達(dá)本胺是我國(guó)化學(xué)藥領(lǐng)域首個(gè)從結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化完全中國(guó)原創(chuàng)的藥物,，張宗花和吳敏就是創(chuàng)新藥的第一批受益的患者。

王成：西達(dá)本胺上來(lái)以后馬上就買(mǎi),，花多少錢(qián)都買(mǎi)這個(gè)藥吃,，開(kāi)始是自費(fèi)買(mǎi)這個(gè)藥，我算了一下花了16萬(wàn),，全部是自己拿出這些錢(qián)的,。再加上前期治病的錢(qián)，總共花了七八十萬(wàn),。

采訪時(shí)記者了解到,，包括西達(dá)本胺在內(nèi)，全球僅有4個(gè)用于治療T細(xì)胞淋巴癌的創(chuàng)新藥,，其中兩個(gè)己在美國(guó)上市，每月治療費(fèi)用高達(dá)28萬(wàn)元人民幣和14萬(wàn)元人民幣,。王成告訴記者，西達(dá)本胺一盒13280元,，患者一個(gè)月要吃?xún)珊小?strong>而相比之下，西達(dá)本胺的療效,、安全性是最好的，而且每月費(fèi)用僅為兩萬(wàn)多元人民幣,，遠(yuǎn)低于國(guó)外同類(lèi)藥物,。但是即便如此，對(duì)于不少淋巴瘤患者,，這仍是一筆較為沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。西達(dá)本胺上市后，微芯公司又立即啟動(dòng)了慈善捐贈(zèng)項(xiàng)目,，捐贈(zèng)的藥品價(jià)值已經(jīng)超過(guò)了8000萬(wàn)元人民幣,，目前已經(jīng)有七、八百人收益。雖然投資人極力反對(duì),，但是魯先平卻有他自己的堅(jiān)持,。

魯先平：習(xí)總書(shū)記談了一句話，要做中國(guó)老百姓用得起的創(chuàng)新藥和原創(chuàng)藥,，這就是十多年前我們會(huì)創(chuàng)微芯的時(shí)候,，我們公司的愿景。

2017年7月13號(hào),，我國(guó)自主原研抗腫瘤新藥西達(dá)本胺成功入選新版國(guó)家醫(yī)保目錄,。這意味著患者每個(gè)月只需要花費(fèi)一千塊錢(qián)左右就能夠用上這一創(chuàng)新藥物。魯先平告訴我們,，西達(dá)本胺上市之后,，研發(fā)團(tuán)隊(duì)正在加快西達(dá)本胺聯(lián)合其它內(nèi)分泌抗腫瘤藥物治療晚期乳腺癌的研究。

目前,，西達(dá)本胺聯(lián)合其它抗腫瘤藥物,，治療晚期乳腺癌的隨機(jī)雙盲的三期研究已經(jīng)在全國(guó)20多個(gè)醫(yī)院開(kāi)展。西達(dá)本胺的表觀遺傳調(diào)控機(jī)制,，將可能逆轉(zhuǎn)已經(jīng)對(duì)內(nèi)分泌療法產(chǎn)生的耐藥,、轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)，未來(lái)造福于乳腺癌患者,。

與此同時(shí),，西達(dá)本胺正在不斷擴(kuò)大適應(yīng)癥的研究，據(jù)專(zhuān)家介紹,，西達(dá)本胺對(duì)部分肺癌,、白血病也有很好的療效，包括血液腫瘤,、實(shí)體瘤和艾滋病等多種疾病的臨床研究都在進(jìn)行當(dāng)中,。

中國(guó)抗淋巴瘤聯(lián)盟主席馬軍：這藥它非常神奇,，現(xiàn)在正在擴(kuò)大，有24個(gè)臨床研究在做,，包括日本,、美國(guó)他們也都在做。它可以對(duì)其它的腫瘤有很好的療效,，現(xiàn)在我們正在擴(kuò)大適應(yīng)癥的研究,，如果一旦在這兩年里，它對(duì)急性髓系白血病,、對(duì)造血干細(xì)胞移植后的GVHD,、對(duì)肺癌或乳腺癌、甚至其它的腫瘤,，這些中國(guó)高發(fā)的腫瘤有效的話,，我想它將是一個(gè)抗癌的,、廣譜的,，就像我們廣譜的抗生素一樣,，所以我想它的前景是非常非常廣泛的。

一直以來(lái),，中國(guó)老百姓使用的抗腫瘤藥物都得高價(jià)從國(guó)外進(jìn)口,，現(xiàn)在，西達(dá)本胺已經(jīng)走出國(guó)門(mén),，正在被歐美發(fā)達(dá)國(guó)家認(rèn)識(shí)和接受,，有望成為第一個(gè)在規(guī)范市場(chǎng)國(guó)家上市的中國(guó)原創(chuàng)新藥。

半小時(shí)觀察：做百姓用得起的救命藥

就在幾年前,，中國(guó)在原創(chuàng)新藥上還乏善可陳，而如今,，中國(guó)創(chuàng)新藥品正呈現(xiàn)出令人可喜的發(fā)展勢(shì)頭。這一轉(zhuǎn)變,，一方面得益于廣大科技人員的刻苦攻關(guān),，另一方面得益于政策的扶持,。近年來(lái)國(guó)家一直在加大對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的扶持力度,。

國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng),，在“十一五”“十二五”期間就投入了約130億元，由此帶動(dòng)了社會(huì)投資,、地方政府和企業(yè)投入,。同時(shí),，國(guó)家在新藥審批,、納入醫(yī)保等許多方面也推出了許多新措施，這些措施正成為推動(dòng)新藥研發(fā)的強(qiáng)大動(dòng)力,。我們相信,，未來(lái)會(huì)有越來(lái)越多老百姓用得起的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥品問(wèn)世,，讓大眾受益。

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