在政協(xié)委員們發(fā)聲的同時,,許多網(wǎng)友注意到不少進口原研藥越來越難買,,引發(fā)了“原研藥退出公立醫(yī)院”的擔憂。這一輪輿論起源于第十批藥品集采,。一個月前,,第十批藥品集采在上海開標,50多個產(chǎn)品降幅超過90%,,最高降幅超過96%,。包括默沙東、輝瑞,、拜耳,、百特等在內(nèi)的20家外企的33款原研藥參與了此次集采,但全部未中標,。這是國家醫(yī)保局組織實施藥品集采制度以來,,唯一一次沒有外企中標的集采。在外企未能中標第十批集采的情況下,,未來普通人還能在醫(yī)院買到原研藥嗎,?這是許多人關注的問題。
參與了第十批集采的一位外企內(nèi)部人士在接受采訪時解釋了原因,。該外企共有兩款產(chǎn)品涉及集采,,最終其中一款注射液有6家企業(yè)中標,最低價中標者其500克一袋的注射液中標價僅1.63元,。這位內(nèi)部人士表示,,雖然這款注射液和礦泉水都屬于液體,但前者需要靜脈用藥,,滅菌要求比口服液體高很多,,包裝也很重要,成本較高,。該企業(yè)在集采報價階段報了原價,,這意味著從一開始就出局了。
企業(yè)的報價策略通常包括核算生產(chǎn)成本,、管理成本,、推廣成本和后續(xù)持續(xù)研發(fā)的成本,再綜合能接受的最低利潤率,,由財務部門算出一個底價報送總部批準,。第十批集采的特點是取消了50%以上降幅可中選的規(guī)則,保留了1.8倍熔斷機制,,并且最高有效申報價(限價)偏低,。此次集采限價的降幅約為70%,。如果外企的底價低于限價,業(yè)務部門會在集采中直接填寫這個底價,,但能否最終中標還要看競爭程度,。如果底價高于限價,業(yè)務部門可以報底價或直接填寫原掛網(wǎng)價,,結果都是不會中標,。
例如,另一款注射液在市面上有19家企業(yè)過評,,集采前仿制廠家每支10ml/100mg規(guī)格的價格在30元左右,,集采限價為9.2665元。國內(nèi)同行的中標價在限價基礎上又降了近9成,,最終中標的9個廠家中,,東北一家藥企報出了1.34元的最低中標價,最高中標者的價格也僅有1.92元,。這讓一些國內(nèi)仿制巨頭也丟標了,。
事實上,沒有一家外企不愿意中標,,只是不愿意以那么低的價格中標,。有的外企在預判無法中標后,會將目標定位在標外市場,,集采時報原價有利于維持標外市場的價格,。標外市場一般是剛需,使用者一般是因病情要求必須用原研藥的,,或是有經(jīng)濟實力的人群,。在醫(yī)院端,醫(yī)生需要保證開出七成左右的集采藥品,,留給集采外藥品的用量在三成左右,。由于公立醫(yī)院有用藥指標限制、原研藥供不應求等原因,,不少未中標的原研藥出現(xiàn)難買的情況,,但一般還是可以從民營醫(yī)院、零售藥店,、電商平臺等渠道買到,。更極端的情況是,在產(chǎn)品未中標集采后,,少部分外企會慢慢將產(chǎn)品退出中國市場,,待國內(nèi)庫存消耗完畢,任何人都將無法在國內(nèi)通過正常渠道買到這些原研藥,。
這位內(nèi)部人士還擔憂,,一些經(jīng)典原研藥已經(jīng)樹立了品牌,,尤其是治療高血壓、糖尿病,、高血脂等慢病藥物,。如果病人在集采前就服用原研藥,集采后許多人不會輕易換藥,,而是會想辦法從各種渠道繼續(xù)開原研藥,。但如果是一個在集采后才開始服藥的慢病患者,多數(shù)醫(yī)生會默認為他們開仿制藥,,患者也許不知道自己還可以選擇原研藥。