原標(biāo)題：長生生物“狂苗”造假案背后：身家51億的女掌門和十年崛起之路
涉嫌“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”的長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生”）,，是如何躍上國內(nèi)狂犬病疫苗市場份額的第二位,？
“狂苗”事件引爆后,，上市公司長生生物64歲女掌門人高俊芳從國企高管轉(zhuǎn)型為上市公司掌門人、家族資產(chǎn)積累達(dá)51億元的經(jīng)歷,，不斷被人提起,。
澎湃新聞（www.thepaper.cn）調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2009年至2010年的一次“狂苗”行業(yè)大洗牌,，給長春長生“狂苗”帶來了崛起機(jī)會,。因中檢院檢測標(biāo)準(zhǔn)的提高，當(dāng)時(shí)能通過的企業(yè)僅有遼寧成大一家,，外資賽諾菲巴斯德也退出國內(nèi)狂犬病疫苗市場,，“狂苗”持續(xù)緊缺。其后長春長生及時(shí)升級工藝,，迅速進(jìn)入市場,。
2012年，重新拿到GMP證書的長春長生，在市場需求和產(chǎn)能增加的作用下,，一躍成為業(yè)內(nèi)第三,。
2016年“山東非法經(jīng)營疫苗案”后，長春長生繼續(xù)主動搶占市場,，2017狂苗批簽發(fā)量市場份額躍至第二,。
如果不是此次狂犬病疫苗事件，長春投資7.5億的狂苗生產(chǎn)車間將很快投產(chǎn),，并且手握生產(chǎn)批件的長春長生還將拿到國產(chǎn)四價(jià)流感疫苗的“第一桶金”,。
然而，此次事件之后,，在洶洶的輿論之下,，長春長生似乎已經(jīng)無法全身而退。
“企業(yè)在人命關(guān)天的問題上造假,，已經(jīng)造成了公眾安全的風(fēng)險(xiǎn),，無論是對于已經(jīng)接種的民眾還是國家疾控部門，影響都是巨大的,?！北本┐髮W(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任、醫(yī)學(xué)博士王月丹表示,。
澎湃新聞了解到,，吉林省食藥監(jiān)局已連續(xù)多日召開會議，相關(guān)藥廠人士也頻繁出入省局大門,。
吉林省食藥監(jiān)局,。本文圖片均為澎湃新聞記者劉楚圖
通報(bào)時(shí)間是在飛檢一周后
7月15日（周日）下午，國家藥監(jiān)局通報(bào)稱：根據(jù)線索,，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
據(jù)悉,，國家藥監(jiān)局在接到線索后,，早在7月6日-8日已前往該公司“飛檢”，實(shí)際通報(bào)時(shí)間則是一周后,。
國家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心相關(guān)人士曾對澎湃新聞透露,，“有因飛行檢查”的情況大多來自于內(nèi)部人士舉報(bào)，在收到線索后中心將會對線索進(jìn)行初步分析,，待確認(rèn)舉報(bào)合理性之后會以雙隨機(jī)的形式抽調(diào)檢查組組長和檢查員,，組成3-4人的檢查小組。
“考慮到廉政問題,，一般檢查小組成員事先并不知道要檢查哪家藥廠,，而是在到達(dá)當(dāng)?shù)睾蟛拍艽蜷_密封信封,，拿到線索?！毕嚓P(guān)人士透露,。
中國證券報(bào)7月17日的報(bào)道稱，長春長生的“飛檢”源于內(nèi)部員工舉報(bào),。
曾是長春長生一線員工的于飛（化名）告訴澎湃新聞,，由于疫苗行業(yè)專業(yè)性高，如果不是內(nèi)部人士舉報(bào),，外界很難發(fā)現(xiàn),，“算是行業(yè)潛規(guī)則吧，有的數(shù)據(jù)記錄本身就是為了應(yīng)對檢查的,。”
另一名在某疫苗公司擔(dān)任多年高管的資深人士許利（化名）則告訴澎湃新聞,，疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)是沒有十全十美的,，每次檢查也總會被查出大大小小的瑕疵，“相當(dāng)于從80分到100分的區(qū)別,，也是允許企業(yè)不斷完善整改的,。”
但許利也表示,，長春長生此次被發(fā)現(xiàn)的可能并非“小瑕疵”,，“監(jiān)管部門輕易不會鬧到公眾面前”。
長春長生否認(rèn)50升“大罐”違規(guī)
關(guān)于事件中造假環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié),，至今仍無權(quán)威披露,。
中國證券報(bào)7月17日的報(bào)道中援引一名長春長生供銷商的說法，稱生產(chǎn)記錄造假或涉及企業(yè)在病毒發(fā)酵過程中以“大罐”替代“小罐”所致,。
按照上海市疾控中心免疫規(guī)劃科主管醫(yī)師,、疫苗科普作者陶黎納的說法，如果將疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)簡化,，大致為：將狂犬病病毒導(dǎo)入細(xì)胞中,，讓其在細(xì)胞中增值，同時(shí)需要培養(yǎng)這些細(xì)胞,，讓細(xì)胞大量增值,，最后收集病毒進(jìn)行滅活后，添加各種佐劑后做成疫苗,。
陶黎納認(rèn)為,，如果基于上述報(bào)道的猜測進(jìn)行分析，長春長生“作假”的環(huán)節(jié)便應(yīng)該是指向“細(xì)胞培養(yǎng)”,，即藥廠通過GMP認(rèn)證的方案中是使用的是小罐培養(yǎng),，但實(shí)際生產(chǎn)中卻用的大罐,，目的是為了提高產(chǎn)量。
“從普通人理解上來看,，大罐小罐的區(qū)別似乎并不大,，差不多類似于大碗和小碗蒸蛋的區(qū)別，但在制藥領(lǐng)域中,，一個(gè)工藝的不經(jīng)意變更有可能會帶來‘蝴蝶效應(yīng)’,。”陶黎納告訴澎湃新聞,。
但上述說法并未得到藥監(jiān)部門和長春長生方面的證實(shí),。
前述疫苗行業(yè)資深人士許利則認(rèn)為，“如果僅僅是小罐變大罐,，藥監(jiān)局不會鬧到人民群眾面前”,。
“前些年，廣州諾誠出現(xiàn)過類似問題,，但藥監(jiān)局后來評估認(rèn)為對質(zhì)量影響并不大,，只是讓企業(yè)先停產(chǎn)，等提交了補(bǔ)充資料之后又恢復(fù)了生產(chǎn),，恢復(fù)生產(chǎn)后也獲得批簽發(fā)量,。”許利說,。
7月20日,，上市公司長生生物董事長高俊芳在短信中回復(fù)了澎湃新聞有關(guān)生物反應(yīng)器問題，強(qiáng)調(diào)公司于2017年拿到50升罐（生產(chǎn)）批件,。
2010年的“狂苗大洗牌”給長春長生帶來機(jī)會
長春長生“狂苗事件”的輿論影響和得以預(yù)見的對疫苗行業(yè)的沖擊,，讓許利頗為感慨，“不應(yīng)該啊,，國家這幾年質(zhì)控,、監(jiān)管真的做得不錯(cuò)，也得到了WHO的認(rèn)可,，我認(rèn)為國產(chǎn)疫苗質(zhì)量還是很好的”,。
回顧近年來我國生物制品質(zhì)控規(guī)范、批簽發(fā)檢測項(xiàng)目的改革,，不得不提到的便是2009到2010年期間的“狂苗大洗牌”,。
陶黎納清晰地記得，2010年國家提高了生物制品檢測標(biāo)準(zhǔn)后,，“當(dāng)時(shí)的（狂犬病疫苗）生產(chǎn)企業(yè)中,，只有遼寧成大一家通過了新檢測標(biāo)準(zhǔn)，其他的都不合格”,。
資料顯示,，2009年4月2日,，中檢院發(fā)布《關(guān)于人用狂犬病疫苗（vero）細(xì)胞批簽發(fā)檢驗(yàn)增加項(xiàng)目的通知》，決定“中國藥品生物制品檢定所將對此后申請批簽發(fā)的人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）在成品疫苗中實(shí)施DNA殘留量檢測,，達(dá)不到規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)要求的將不予簽發(fā)”,。
此次標(biāo)準(zhǔn)改變，將原先要求凍干人用狂犬疫苗DNA殘余量的標(biāo)準(zhǔn)不高于10ng/劑提高到不高于100pg/劑,。
該通知下達(dá)后,，曾有多家企業(yè)認(rèn)為當(dāng)局并未提前給予過渡期，導(dǎo)致2009年之后長達(dá)兩年多的時(shí)間,，國內(nèi)市場只有一家狂犬疫苗企業(yè)（遼寧成大）能供應(yīng)“狂苗”,。
這項(xiàng)改革，還直接導(dǎo)致了狂犬病疫苗的發(fā)明公司——賽諾菲巴斯德退出了中國狂犬病疫苗市場,。
陶黎納說,，巴斯德疫苗當(dāng)時(shí)也未能通過DNA殘余量的關(guān)，“雖然直到今天,，還沒有實(shí)驗(yàn)?zāi)茏C明巴斯德疫苗的DNA殘余量有直接的不良反應(yīng)”,。
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的提高、巴斯德的退出讓“狂苗”市場進(jìn)行了一次大洗牌,。
前述疫苗行業(yè)資深人士許利說,，2010年檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)升級之后,，長春長生連同多項(xiàng)檢測標(biāo)準(zhǔn)一起,，將工藝從原先的轉(zhuǎn)瓶升級到生物反應(yīng)器，并順利拿到了GMP證書,。
升級后的狂苗生產(chǎn)線產(chǎn)能效果明顯,，據(jù)上市公司長生生物年報(bào)信息，2012年當(dāng)年因更新生產(chǎn)線,，產(chǎn)量下降,，加上固定費(fèi)用分?jǐn)偸沟脝挝怀杀旧仙瑢?dǎo)致2013年該“狂苗”產(chǎn)品毛利率下降至21.90%,。但隨著工藝成熟,，2014年“狂苗”產(chǎn)品毛利率達(dá)到78.75%，市場占有率躍居行業(yè)第三位,。2015年1-3月,，進(jìn)入穩(wěn)定生產(chǎn)后，該產(chǎn)品單位成本大幅下降33.71%,，毛利率也相應(yīng)提高至83.55%,。
從整個(gè)疫苗行業(yè)來看，超過50%的利潤率并不少見,。許利對此表示,，疫苗受種人群相對固定,，市場規(guī)模平穩(wěn)，“利潤率不高一些的話沒有企業(yè)愿意做”,。
一名就職于某肝炎疫苗生產(chǎn)企業(yè)的員工向澎湃新聞表示,，該公司曾研發(fā)過狂犬疫苗，但中途停止了,，原因便是市場穩(wěn)定的前提下,，生產(chǎn)廠家已經(jīng)飽和。
安信證券行業(yè)報(bào)告中曾評價(jià)：總體而言,，疫苗是醫(yī)藥生物子行業(yè)中一門相對不錯(cuò)的好生意,。疫苗研發(fā)周期長且技術(shù)壁壘較高，預(yù)防屬性決定了疫苗上市后放量的節(jié)奏較快,，3-5年就有望達(dá)到銷售峰值,。
上市公司長生生物2017年年報(bào)顯示，按照中檢院同品種批簽發(fā)量計(jì)算,，長春長生年簽批發(fā)量達(dá)到355萬人份,，已經(jīng)躍至國內(nèi)第二，市場份額僅次于遼寧成大,，排名前列的還有寧波榮安和廣州諾誠,。
“山東疫苗案”后長春長生繼續(xù)增長
長春長生“狂苗”從市場第三上升到第二的過程，不得不提的就是2016年的“山東非法經(jīng)營疫苗案”,，直接導(dǎo)致了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的修改,。
2016年6月，國務(wù)院發(fā)布關(guān)于修改《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的決定,，要求第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購,，由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。
這對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)而言都是新的挑戰(zhàn),。
長生生物年報(bào)中稱,，“山東非法經(jīng)營疫苗案”后適齡人群主動接種疫苗的意愿出現(xiàn)下降的情況，同時(shí)國家修訂了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,，受新政的銜接,、實(shí)施等因素影響，對公司產(chǎn)品銷售短期內(nèi)也產(chǎn)生了重大不利影響,。
不過即使在這樣的情況下,，2016年，長春長生疫苗銷售達(dá)到10.15億元,，同比增長28.52%,。
對此，長生生物的解釋是：由于產(chǎn)品的剛性需求較強(qiáng),，在疫苗行業(yè)整體受到影響的背景下,，公司仍然取得了較為樂觀的經(jīng)營業(yè)績,。
澎湃新聞記者查閱了2017年陜西、福建,、廣東等省的二類疫苗集中采購入圍名單發(fā)現(xiàn),，在凍干人用狂犬疫苗（vero細(xì)胞）品種中，有遼寧成大,、長生生物,、廣州諾誠、寧波榮安,、吉林邁豐,、河南遠(yuǎn)大等主流狂苗生產(chǎn)企業(yè)。
上述廠家的疫苗,，從價(jià)格和針劑次數(shù)上來說,，每一單支針劑的價(jià)格均在40-60元；接種方法上來講,，除遼寧成大為獨(dú)有的2-1-1（四針法,、三次接種）外，其余均為5針法（五次接種）,。
陶黎納多次在科普文章中提及,，遼寧成大有接種次數(shù)少的優(yōu)勢，而且從完成全部針劑的花費(fèi)總價(jià)上來看也最便宜,。
“但實(shí)際接種時(shí)選擇的品牌,，決定權(quán)在市縣疾控中心的采購選擇上?！碧绽杓{表示,，“包括遼寧成大,、長春長生在內(nèi)的幾家疫苗廠家,，一般都能進(jìn)省級疾控中心的白名單（招標(biāo)采購入圍名單），在這之后就看縣區(qū)級疾控中心如何選擇了,?！?/p>
接近長春長生的人士透露，長春長生在此之后自建銷售渠道,，“原先的代理商成了供銷商,，實(shí)際上就是簽個(gè)合同，成為公司的銷售員”,。
陶黎納分析,，對于原先在市場上不占優(yōu)勢的品牌來說，此時(shí)更有機(jī)會提高品牌知名度,。
上市公司長生生物年報(bào)中這樣描述：2017年,，長春長生積極適應(yīng)新的疫苗管理政策相關(guān)規(guī)范要求,，加強(qiáng)銷售管理，積極推動新的推廣服務(wù)團(tuán)隊(duì)的整合和銷售渠道的搭建,，同時(shí)通過加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣會議和公司調(diào)研,，強(qiáng)化與各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，提高公司疫苗產(chǎn)品的品牌影響力,，有效地推進(jìn)了公司業(yè)績的快速增長,。
從財(cái)務(wù)上來看，該公司當(dāng)年銷售的費(fèi)用達(dá)到5.83億,，同比增長152%,，增長的原因其解釋為“營銷模式受疫苗流通條例影響的推廣費(fèi)、市場服務(wù)費(fèi),、會議費(fèi)和運(yùn)輸費(fèi)增加所致”,。
同年（2017年），長春長生疫苗銷售達(dá)到15.39億元,，同比增長51.67%,。從批簽發(fā)量上來看，長春長生已躍居國內(nèi)第二,，占25%市場份額,。
除了在工藝和銷售上的發(fā)展，長春長生投資7.5億元的狂苗和水痘技改車間原定于2018年底完工,，資料顯示,，技改完成后，該公司狂苗年產(chǎn)量將達(dá)到1000萬人份,。
高俊芳：從國企高管到民營疫苗公司掌門人
7.5億元的技改車間投資額,，來源于2015年長春長生借殼上市后的募資所得。
資料顯示,，2015年長春長生借殼黃海機(jī)械上市后,，高俊芳與其配偶張永奎、其子張洺豪一起持有長生生物33.7%的股份,，成為實(shí)際控制人,。
2017年胡潤中國富豪排行榜中，高俊芳家族以51億資產(chǎn)位列820位,。
此次“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”事件后,，高俊芳等人在長春長生在上市之前，如何通過資本運(yùn)作手段,，將一家由長春高新（長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司）和長生所（長春生物制品研究所）聯(lián)合發(fā)起成立的國企變成家族企業(yè)的往事,，被人不斷提起。
據(jù)看看新聞報(bào)道，在2003年長春高新董事會決議將全部轉(zhuǎn)讓公司持有的長春長生股權(quán)時(shí),，在有包括云大科技,、福爾生物等多家第三方報(bào)價(jià)3元/股的價(jià)格下，高俊芳得以2.7元/股的低價(jià)受讓得到34.6%的公司股權(quán),，轉(zhuǎn)讓金額4161.6萬元,。
澎湃新聞梳理發(fā)現(xiàn)，長春長生從國企到民營,，經(jīng)歷了十多年時(shí)間,，期間經(jīng)歷19次股權(quán)轉(zhuǎn)讓以及2次增資。在此期間,，高俊芳配偶張友奎,、其子張洺豪等家族成員陸續(xù)浮出水面。
不僅如此,，在股權(quán)的頻繁交易中,，現(xiàn)任康泰生物（深圳康泰生物制品股份有限公司）董事長杜偉民及其合作伙伴韓剛君也確曾以個(gè)人或公司法定代表人身份參與交易，并在完成對高俊芳家族的股權(quán)轉(zhuǎn)讓后,，又悄然退場,。
2001年，韓剛君以1932萬的價(jià)格,，從長生所處拿到了長春長生30%的股權(quán),，6年之后，韓剛君將股權(quán)全部轉(zhuǎn)讓給了深圳豪言（深圳市豪言生物技術(shù)有限公司）,。
同年,，公司法定代表人為杜偉民的廣州盟源（廣州市盟源生物工程發(fā)展有限公司，杜偉民,、韓剛君各持股50%）以43.70萬元從長生所拿下了長春長生0.68%的股權(quán),。
在參與受讓長春長生股權(quán)6年后，2007年,，杜偉民又和韓剛君一同離場：廣州盟源以54.74萬元的價(jià)格,，將股權(quán)轉(zhuǎn)讓給了于廣謙。而韓剛君則將長春長生30%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給了深圳豪言,，具體金額未透露,。2010年,，于廣謙將全部股權(quán)又轉(zhuǎn)讓給了高俊芳配偶張友奎,。
深圳豪言的背后，是高俊芳家族,。據(jù)天眼查APP,，高俊芳持有深圳豪言51%的股份，深圳豪言持有的長春長生股權(quán)，到了2010年,，被無償轉(zhuǎn)讓給了高俊芳和張洺豪,。隨后，深圳豪言被清算注銷,。
從2001年入場,，到2007年離場，杜偉民和韓剛君所扮演的角色,，隱于高俊芳家族之后,，又在高俊芳資本操控掌握長春長生股權(quán)環(huán)節(jié)中，成為不可或缺的一部分,。
前述看看新聞報(bào)道曾提及,，高俊芳曾任職長春生物制品研究所財(cái)務(wù)處處長，1992年長春長生成立,，高俊芳即出任該公司副總經(jīng)理,，次年出任董事長并兼任總經(jīng)理。1996年,，母公司長春高新上市,，高俊芳又晉級為長春高新副董事長。長春高新2001年和2002年年報(bào)顯示,，作為國企高管,，高俊芳年薪先后為5.98萬元、8.4萬元（含稅）,，而收購長春長生1734萬股股權(quán)需支付4161.6萬元,。
如果已接種長春長生的狂犬病疫苗且尚未完成程序,，怎么辦？對此,，市疾控中心表示,，尚未完成全程接種者，可使用另一品牌的人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。
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