近日,,記者就《科學—轉(zhuǎn)化醫(yī)學》雜志發(fā)表馬兜鈴酸與肝癌相關(guān)性的文章采訪了國家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人,。
問:如何看待《科學—轉(zhuǎn)化醫(yī)學》雜志發(fā)表的《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區(qū)肝癌相關(guān)》的文章?
答:我們注意到10月18日美國《科學—轉(zhuǎn)化醫(yī)學》雜志發(fā)表的《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區(qū)肝癌相關(guān)》的文章,。首先,,這是一篇學術(shù)論文,,對亞洲有關(guān)國家、中國臺灣地區(qū)肝癌發(fā)生提出了一種解釋,。文章發(fā)表后,,在科學界引起廣泛討論,有人贊同也有人質(zhì)疑,。對這個問題,,我們鼓勵科學界進行研究和探討,。食品藥品監(jiān)管部門的職責是確保藥品安全有效,我們要根據(jù)人們對藥品和疾病的認識,,及時調(diào)整完善監(jiān)管措施,,確保公眾健康。
問:如何看待馬兜鈴酸的毒性,?
答:馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,,可造成腎小管功能受損,甚至存在引發(fā)腎癌的風險,。2002年,,世界衛(wèi)生組織(WHO)國際癌癥研究機構(gòu)將馬兜鈴酸列為一種潛在的致癌物質(zhì),2012年將其列入I類致癌物質(zhì),,截至目前列入I類致癌物質(zhì)的還有黃曲霉毒素,、煙草、酒精飲料等共116種,,可以在總局政府網(wǎng)站查詢,。
問:對防范含馬兜鈴酸藥物風險采取了哪些措施?
答:首先要明確,,不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸,。這些年,美國,、英國,、德國等國及中國臺灣地區(qū)均對馬兜鈴酸采取限用、禁用措施,。我國自2003年以來,,也已對含馬兜鈴酸藥材及中成藥采取了一系列風險控制措施,包括禁止使用馬兜鈴酸含量高的關(guān)木通,、廣防己和青木香,;調(diào)整藥材使用部位,將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖,,根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸,;明確安全警示,對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理,;制定《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》,。采取上述措施后,馬兜鈴酸腎損害病例數(shù)量大幅下降,,未收到直接引發(fā)腎癌報告,。
問:我國肝癌患者發(fā)病主要原因是什么?
答:根據(jù)流行病學大樣本,、大數(shù)據(jù)分析,,我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起,。是否與馬兜鈴酸有直接關(guān)系,尚無直接有力的數(shù)據(jù)支撐,。
問:服用含馬兜鈴酸藥物需注意哪些問題,?
答:含馬兜鈴酸的藥材在我國已有上千年的使用歷史。在魏晉南北朝時期的《藥性論》中,,就有馬兜鈴科藥材的入藥記錄,,如馬兜鈴,有“主肺氣上急,,坐息不得,,咳逆連連不可”的功效。目前,,收載于中國藥典,、部頒標準和地方藥材標準的馬兜鈴科藥材有24種,含馬兜鈴屬藥材的中成藥口服制劑有47種,,均可在總局政府網(wǎng)站查詢,。