專(zhuān)利保護(hù)

開(kāi)展藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償試點(diǎn)

“更讓我們?yōu)橹駣^的是對(duì)創(chuàng)新者權(quán)益的保護(hù),，2015年和2016年我分別兩次向全國(guó)人大提交人大建議,，呼吁加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，適當(dāng)延長(zhǎng)創(chuàng)新藥的有效專(zhuān)利期,，非常欣慰地看到建議得到了國(guó)家的高度重視并開(kāi)始落地,?！倍×忻髡f(shuō)。

此次《意見(jiàn)》明確提出要探索建立藥品專(zhuān)利的鏈接制度,，開(kāi)展藥品專(zhuān)利期補(bǔ)償?shù)脑圏c(diǎn),，完善和落實(shí)數(shù)據(jù)保護(hù)制度?！斑@三者合在一起,，是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的組合拳，著力構(gòu)建科學(xué),、系統(tǒng)的保護(hù)機(jī)制,，采取積極主動(dòng)的保護(hù)，有效保護(hù)專(zhuān)利權(quán)人的合法權(quán)益,，激發(fā)創(chuàng)新活力,。”吳湞說(shuō),。

吳湞表示,，藥品專(zhuān)利鏈接實(shí)際上就是把藥品的審批和專(zhuān)利關(guān)聯(lián)起來(lái)，因?yàn)樗幤穼徟鞘称匪幤繁O(jiān)管總局負(fù)責(zé),，專(zhuān)利糾紛涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)局以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院,，現(xiàn)在把它們關(guān)聯(lián)起來(lái)，目的就是在藥品審批過(guò)程當(dāng)中,，如果發(fā)現(xiàn)有專(zhuān)利侵權(quán)糾紛可以通過(guò)法院裁定解決,，可以把專(zhuān)利糾紛和侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)解決在藥品上市之前，有利于保護(hù)專(zhuān)利權(quán)人的合法權(quán)益,，提高專(zhuān)利的質(zhì)量,，也有利于降低仿制藥企業(yè)挑戰(zhàn)專(zhuān)利的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),。

專(zhuān)利期補(bǔ)償是指在行政審批過(guò)程當(dāng)中占用了專(zhuān)利權(quán)人的時(shí)間，專(zhuān)利從研發(fā)開(kāi)始到最后上市,，審批時(shí)間越長(zhǎng),，占用專(zhuān)利保護(hù)時(shí)間就越長(zhǎng)，減損了專(zhuān)利權(quán)人的權(quán)益,。為此,，監(jiān)管部門(mén)為占用的專(zhuān)利時(shí)間給予一些合理的補(bǔ)償。

“藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的系列措施,，完全符合我們國(guó)家建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求,，對(duì)保護(hù)和激發(fā)我國(guó)正在蓬勃發(fā)展的民族醫(yī)藥創(chuàng)新活力，尤其是對(duì)我國(guó)特有的具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥領(lǐng)域,，將會(huì)發(fā)揮極大的積極作用,，全面的提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展?！眳菧潖?qiáng)調(diào),。

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讓老百姓早日用上新藥

“此次《意見(jiàn)》的著力點(diǎn)是要解決公眾用藥的問(wèn)題，讓公眾能用得上新藥,，用得上好藥,，讓醫(yī)生在給患者治病的過(guò)程當(dāng)中能夠有更多的選擇?！眳菧?日說(shuō),，解決公眾用藥問(wèn)題,，關(guān)鍵是創(chuàng)新,。要盡快讓一些新藥上市，不僅僅是國(guó)內(nèi)的新藥上市,，包括國(guó)外的新藥也在中國(guó)盡快上市,。這幾年來(lái)國(guó)家花了很大的力氣來(lái)抓藥品審評(píng)審批制度改革。

2014年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》,，對(duì)具有我國(guó)發(fā)明專(zhuān)利的,，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，技術(shù)上具有國(guó)內(nèi)首創(chuàng),、國(guó)際領(lǐng)先水平,，并且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品，納入特別的審批通道,。目前已經(jīng)批準(zhǔn)了29個(gè)產(chǎn)品上市,。