2015年8月，國務(wù)院出臺《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，藥品醫(yī)療器械審評審批改革大幕正式拉開,。兩年來,，一系列改革政策相繼出臺，一批創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械優(yōu)先獲準(zhǔn)上市,，藥品審評積壓得到基本解決。一項(xiàng)報告指出，自啟動改革以來,，積壓的臨床申請和注冊申請數(shù)量已經(jīng)從22000個銳減到8000個左右。

2016年,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局又發(fā)布了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,，對列入國家重大課題專項(xiàng)或者重點(diǎn)研發(fā)計劃的產(chǎn)品，也包括對治療罕見病,、惡性腫瘤,、老年人特有和多發(fā)的疾病，包括兒童專用的醫(yī)療器械納入優(yōu)先審批程序,。目前已經(jīng)把8個產(chǎn)品納入優(yōu)先審批范圍,。

通過創(chuàng)新醫(yī)療器械的特別審批和醫(yī)療器械優(yōu)先審批，降低了手術(shù)的創(chuàng)傷,，滿足了特殊患者的診療需要,，提高疾病早期發(fā)現(xiàn)的幾率，保證患者后期的及時治療,。這些產(chǎn)品的上市,，為臨床醫(yī)生提供了選擇，通過產(chǎn)品的供應(yīng)降低了臨床的費(fèi)用,，使患者切身感受到改革的實(shí)惠,。（記者 付麗麗）