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丹參注射劑說明書修改 新生兒、嬰幼兒,、孕婦禁用

2018-06-13 02:52:28  經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)    參與評論()人

二,、【不良反應】項應當包括:

過敏反應:皮膚潮紅或蒼白,、皮疹、瘙癢,、寒戰(zhàn),、喉頭水腫、呼吸困難,、心悸,、紫紺、血壓下降甚至休克等,。

皮膚及其附件:皮疹(包括紅斑,、丘疹、風團等),、瘙癢,、多汗、局部皮膚反應等,。

全身性反應:畏寒,、寒戰(zhàn)、發(fā)熱甚至高熱,、乏力,、身痛,、面色蒼白、水腫,、過敏性休克等,。

呼吸系統(tǒng):咳嗽、咽喉不適,、胸悶,、憋氣、呼吸困難等,。

心血管系統(tǒng):心悸,、胸悶、憋氣,、紫紺,、心律失常、血壓升高或下降等,。

消化系統(tǒng):惡心,、嘔吐、腹痛,、腹脹,、口干等。

精神及神經(jīng)系統(tǒng):頭暈,、頭痛,、抽搐、震顫,、局部或周身麻木等,。

用藥部位:潮紅、疼痛,、紫癜等。

其他:視覺異常,、面部不適等,。

三、【禁忌】項應當包括:

1.對本類藥物過敏或有嚴重不良反應病史者禁用,。

2.新生兒,、嬰幼兒、孕婦禁用,。

3.有出血傾向者禁用,。

四、【注意事項】項應當包括:

1.本品不良反應可見嚴重過敏反應(包括過敏性休克),,應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用,,使用者應接受過相關搶救培訓,,用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

2.嚴格掌握功能主治,、辨證用藥,。嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥,。

3.嚴格掌握用法用量,。按照藥品說明書推薦劑量及要求用藥,嚴格控制滴注速度和用藥劑量,。尤其注意不超劑量,、過快滴注和長期連續(xù)用藥。

4.嚴禁混合配伍,,謹慎聯(lián)合用藥,。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用,。如確需聯(lián)合使用其他藥品時,,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題,輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗,。

5.用藥前應仔細詢問患者情況,、用藥史和過敏史。過敏體質(zhì)者,、對有其他藥物過敏史者,、肝腎功能異常患者,、老人等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,,如確需使用,應加強監(jiān)測,。

6.加強用藥監(jiān)護,。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,,特別是開始30分鐘,,發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,,積極救治,。

7.本品不宜與中藥藜蘆及其制劑同時使用。

8.本品為純中藥制劑,,保存不當可能會影響質(zhì)量,,若發(fā)現(xiàn)溶液出現(xiàn)混濁、沉淀,、變色,、漏氣或瓶身細微破裂者,,均不能使用。

(責任編輯:路子康 CN078)
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