8月2日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息,，藥品上市許可持有人數(shù)據(jù)庫(kù)上線(xiàn)。截至2019年7月底,，該數(shù)據(jù)庫(kù)共納入上市許可持有人品種3239個(gè)（以藥品批準(zhǔn)文號(hào)計(jì)）,，上市許可持有人主體156個(gè)。

景峰醫(yī)藥副總裁馬賢鵬告訴上證報(bào),，公司在MAH制度執(zhí)行后集中制造資源,，將海口產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到貴州和上海,；同時(shí),，提前布局國(guó)際化，將更好地適應(yīng)新版藥品管理法,，“今年,，公司將全力推進(jìn)國(guó)際化進(jìn)程，推動(dòng)上海和貴州生產(chǎn)線(xiàn)cGMP升級(jí),，實(shí)現(xiàn)主要產(chǎn)品中美雙申報(bào),，預(yù)計(jì)2019年啟動(dòng)生產(chǎn)注冊(cè)批，2020年上半年申報(bào)FDA,?！?/p>

安永咨詢(xún)合伙人林江翰博士向上證報(bào)表示，藥品上市許可持有人制度的建立,，將會(huì)催生出以研發(fā)為主的“小而美”醫(yī)藥公司,。“國(guó)家一直在鼓勵(lì)藥品的創(chuàng)新,，上市許可持有人制度的建立不僅是鼓勵(lì)藥企研發(fā)創(chuàng)新,，研發(fā)機(jī)構(gòu),、自然人也會(huì)從中受益。未來(lái)可能會(huì)誕生一批新型的,，專(zhuān)注于研發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)藥公司。公司在藥品獲得批文后外包給第三方生產(chǎn),，而溯源機(jī)制的建立，加上藥物一致性評(píng)價(jià)等,，又讓藥品質(zhì)量得到了保證,。”

鼓勵(lì)兒童藥研制

值得注意的是,，新版藥品管理法有涉及兒童藥的內(nèi)容，即第16條,，強(qiáng)調(diào)對(duì)兒童藥的研制,。

“把兒童藥寫(xiě)進(jìn)去，超出了我們預(yù)期,。”亞寶藥業(yè)董事長(zhǎng)任武賢在接受上證報(bào)采訪(fǎng)時(shí)表示,，“新版藥品管理法對(duì)兒童藥方面提出了明確的規(guī)定,，將促進(jìn)中國(guó)兒童藥行業(yè)的快速發(fā)展,。兒童藥始終都是公司的發(fā)展戰(zhàn)略，這幾年通過(guò)自主研發(fā),、兼并收購(gòu)等方式,，公司加大在兒童藥品上的布局。未來(lái)我們將從中藥和化學(xué)藥兩方面加大研發(fā)力度,，推出更多的兒童藥品?！?/p>

據(jù)了解,，亞寶藥業(yè)目前在兒科用藥領(lǐng)域已經(jīng)擁有了兒童清咽解熱口服液,、小兒腹瀉貼等10余個(gè)品種,，基本形成了一個(gè)兒科產(chǎn)品群。