“下一步藥監(jiān)部門要在落實(shí)藥品管理法的過程中研究具體的相關(guān)配套規(guī)章和政策,，出臺(tái)相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)原則，鼓勵(lì)和促進(jìn)兒童用藥的研制和創(chuàng)新,?！眲⑴嬖谛侣劙l(fā)布會(huì)上明確表示。

“高質(zhì)量的原研藥或仿制藥,，是政府想帶給消費(fèi)者的,；而確保藥品的安全和質(zhì)量，也一直是藥品改革主導(dǎo)的方向,?！卑灿雷稍兒匣锶肆纸膊┦糠Q。

解讀新版藥品管理法：“新”意滿滿?“嚴(yán)”字當(dāng)頭

8月26日上午,，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過新修訂的藥品管理法,。該法將于2019年12月1日起實(shí)施。

新修訂的藥品管理法有哪些亮點(diǎn),？全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室主任袁杰,、國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛在全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳舉行的新聞發(fā)布會(huì)上作出詳細(xì)解讀。

亮點(diǎn)一：四個(gè)最“新”

藥品管理法于1984年制定,，2001年2月首次修訂,，其后分別于2013年12月、2015年4月進(jìn)行兩次修正,。這次藥品管理法“大修”,，袁杰認(rèn)為體現(xiàn)出“四個(gè)最新”,。

第一個(gè)最新,，是將藥品管理和人民的健康緊密結(jié)合起來。新法明確規(guī)定保護(hù)和促進(jìn)公眾健康,，在第三條中提出藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心,。

第二個(gè)最新，是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理,。將風(fēng)險(xiǎn)管理理念貫穿藥品研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、使用,、上市后管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，堅(jiān)持社會(huì)共治,。

第三個(gè)最新,，是堅(jiān)持新發(fā)展時(shí)期的問題導(dǎo)向,。針對(duì)藥品管理發(fā)展過程中存在的問題，堅(jiān)持問題導(dǎo)向,，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,，堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”的原則。

第四個(gè)最新,，圍繞提高藥品質(zhì)量,，全面系統(tǒng)地對(duì)藥品管理制度做出規(guī)定,。

亮點(diǎn)二：鼓勵(lì)創(chuàng)“新”

鼓勵(lì)創(chuàng)新是新法中的一大亮點(diǎn)?！靶乱氲乃幤飞鲜性S可持有人制度的重大好處之一是從制度設(shè)計(jì)上鼓勵(lì)創(chuàng)新,。”袁杰說,，除生產(chǎn)企業(yè)外,，有能力創(chuàng)新出新藥品的科研機(jī)構(gòu)，要令其獲得產(chǎn)品上市后的巨大收益,。