通報(bào)時(shí)間是在飛檢一周后
7月15日(周日)下午,,國家藥監(jiān)局通報(bào)稱:根據(jù)線索,,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,。
據(jù)悉,國家藥監(jiān)局在接到線索后,,早在7月6日-8日已前往該公司“飛檢”,,實(shí)際通報(bào)時(shí)間則是一周后。
國家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心相關(guān)人士曾對(duì)澎湃新聞透露,,“有因飛行檢查”的情況大多來自于內(nèi)部人士舉報(bào),,在收到線索后中心將會(huì)對(duì)線索進(jìn)行初步分析,待確認(rèn)舉報(bào)合理性之后會(huì)以雙隨機(jī)的形式抽調(diào)檢查組組長和檢查員,,組成3-4人的檢查小組,。
“考慮到廉政問題,一般檢查小組成員事先并不知道要檢查哪家藥廠,,而是在到達(dá)當(dāng)?shù)睾蟛拍艽蜷_密封信封,,拿到線索?!毕嚓P(guān)人士透露,。
中國證券報(bào)7月17日的報(bào)道稱,長春長生的“飛檢”源于內(nèi)部員工舉報(bào),。
曾是長春長生一線員工的于飛(化名)告訴澎湃新聞,,由于疫苗行業(yè)專業(yè)性高,如果不是內(nèi)部人士舉報(bào),,外界很難發(fā)現(xiàn),,“算是行業(yè)潛規(guī)則吧,,有的數(shù)據(jù)記錄本身就是為了應(yīng)對(duì)檢查的?!?/p>
另一名在某疫苗公司擔(dān)任多年高管的資深人士許利(化名)則告訴澎湃新聞,,疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)是沒有十全十美的,每次檢查也總會(huì)被查出大大小小的瑕疵,,“相當(dāng)于從80分到100分的區(qū)別,,也是允許企業(yè)不斷完善整改的?!?/p>
但許利也表示,,長春長生此次被發(fā)現(xiàn)的可能并非“小瑕疵”,“監(jiān)管部門輕易不會(huì)鬧到公眾面前”,。
長春長生否認(rèn)50升“大罐”違規(guī)
關(guān)于事件中造假環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié),,至今仍無權(quán)威披露。
中國證券報(bào)7月17日的報(bào)道中援引一名長春長生供銷商的說法,,稱生產(chǎn)記錄造假或涉及企業(yè)在病毒發(fā)酵過程中以“大罐”替代“小罐”所致,。
如果已接種長春長生的狂犬病疫苗且尚未完成程序,怎么辦,?對(duì)此,,市疾控中心表示,尚未完成全程接種者,,可使用另一品牌的人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種,。