通報(bào)時(shí)間是在飛檢一周后

7月15日（周日）下午,，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)稱(chēng)：根據(jù)線(xiàn)索，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開(kāi)展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,。

據(jù)悉,，國(guó)家藥監(jiān)局在接到線(xiàn)索后,，早在7月6日-8日已前往該公司“飛檢”,，實(shí)際通報(bào)時(shí)間則是一周后。

國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心相關(guān)人士曾對(duì)澎湃新聞透露,，“有因飛行檢查”的情況大多來(lái)自于內(nèi)部人士舉報(bào),，在收到線(xiàn)索后中心將會(huì)對(duì)線(xiàn)索進(jìn)行初步分析，待確認(rèn)舉報(bào)合理性之后會(huì)以雙隨機(jī)的形式抽調(diào)檢查組組長(zhǎng)和檢查員,，組成3-4人的檢查小組,。

“考慮到廉政問(wèn)題，一般檢查小組成員事先并不知道要檢查哪家藥廠,，而是在到達(dá)當(dāng)?shù)睾蟛拍艽蜷_(kāi)密封信封,，拿到線(xiàn)索?！毕嚓P(guān)人士透露。

中國(guó)證券報(bào)7月17日的報(bào)道稱(chēng),，長(zhǎng)春長(zhǎng)生的“飛檢”源于內(nèi)部員工舉報(bào),。

曾是長(zhǎng)春長(zhǎng)生一線(xiàn)員工的于飛（化名）告訴澎湃新聞，由于疫苗行業(yè)專(zhuān)業(yè)性高,，如果不是內(nèi)部人士舉報(bào),，外界很難發(fā)現(xiàn),，“算是行業(yè)潛規(guī)則吧，有的數(shù)據(jù)記錄本身就是為了應(yīng)對(duì)檢查的,?！?/p>

另一名在某疫苗公司擔(dān)任多年高管的資深人士許利（化名）則告訴澎湃新聞，疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)是沒(méi)有十全十美的,，每次檢查也總會(huì)被查出大大小小的瑕疵,，“相當(dāng)于從80分到100分的區(qū)別，也是允許企業(yè)不斷完善整改的,?！?/p>

但許利也表示，長(zhǎng)春長(zhǎng)生此次被發(fā)現(xiàn)的可能并非“小瑕疵”,，“監(jiān)管部門(mén)輕易不會(huì)鬧到公眾面前”,。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生否認(rèn)50升“大罐”違規(guī)

關(guān)于事件中造假環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)，至今仍無(wú)權(quán)威披露,。

中國(guó)證券報(bào)7月17日的報(bào)道中援引一名長(zhǎng)春長(zhǎng)生供銷(xiāo)商的說(shuō)法,，稱(chēng)生產(chǎn)記錄造假或涉及企業(yè)在病毒發(fā)酵過(guò)程中以“大罐”替代“小罐”所致。

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